Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

QuickOptTM-undersøgelse - Brug af QuickOptTM-metoden til timingcyklusoptimering (QuickOpt)

28. januar 2019 opdateret af: Abbott Medical Devices
QuickOptTM-optimeringsmetoden giver et hurtigere, enklere og pålideligt alternativ til standardekkokardiografimetoder til optimering af registreret AV, paced AV- og V-V-forsinkelser hos patienter med CRT-P-enheder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100037
        • Fu Wai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten opfylder aktuelle CRT-P-indikationer og bliver implanteret med en SJM CRT-P-enhed med V-V-timing og et kompatibelt ledningssystem
  • Patienten er i stand til at give skriftligt informeret samtykke til undersøgelsesdeltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har begrænset iboende atriel aktivitet (≤ 40 bpm)
  • Patienten har vedvarende eller permanent AF
  • Patienten har en 2o eller 3o hjerteblok
  • Patienten er ikke i stand til at levere analyserbare ekkokardiogrambilleder
  • Patientens forventede levetid er <12 måneder
  • Patienten er <18 år gammel
  • Patienten er gravid
  • Patienten er på IV inotrope midler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: QuickOpt
QuickOpt er en optimeringsalgoritme til at programmere AV-, PV- og VV-forsinkelser
Enhed: QuickOpt
QuickOpt-algoritmen vil foreslå værdier for programmering af AV-, PV- og VV-forsinkelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne aortahastighedens integralværdi afledt af QuickOptTM-optimeringsmetoden med den, der udledes af standardekkokardiografioptimeringsmetoderne
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid, der kræves for hver optimeringsmetode, der tages i betragtning i denne undersøgelse
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Effekter af eventuelle spontane hjertehændelser under QuickOpt-optimeringsprocessen, og disse hændelser er ikke begrænset til prematur ventrikulært kompleks (PVC), pacemaker-medieret takykardi (PMT), atrieflimren (AF) og fjernfelts R-bølgeoversensing
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2009

Først opslået (Skøn)

11. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QuickOpt Study Asia

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med QuickOpt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner