Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude QuickOptTM - Utilisation de la méthode QuickOptTM pour l'optimisation du cycle de synchronisation (QuickOpt)

28 janvier 2019 mis à jour par: Abbott Medical Devices
La méthode d'optimisation QuickOptTM offre une alternative plus rapide, plus simple et plus fiable aux méthodes d'échocardiographie standard pour l'optimisation des délais AV détectés, AV stimulés et V-V chez les patients porteurs d'appareils CRT-P

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100037
        • Fu Wai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient répond aux indications CRT-P actuelles et sera implanté avec un dispositif SJM CRT-P avec synchronisation V-V et un système de dérivation compatible
  • Le patient est en mesure de fournir un consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Le patient a une activité auriculaire intrinsèque limitée (≤ 40 bpm)
  • Le patient a une FA persistante ou permanente
  • Le patient a un bloc cardiaque de 2o ou 3o
  • Le patient est incapable de fournir des images d'échocardiogramme analysables
  • L'espérance de vie du patient est <12 mois
  • Le patient a moins de 18 ans
  • La patiente est enceinte
  • Le patient prend des agents inotropes IV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: QuickOpt
QuickOpt est un algorithme d'optimisation pour programmer les délais AV, PV et VV
Dispositif: QuickOpt
L'algorithme QuickOpt proposera des valeurs pour la programmation du délai AV, PV et VV.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pour comparer la valeur intégrale temporelle de la vitesse aortique dérivée par la méthode d'optimisation QuickOptTM avec celle dérivée par les méthodes d'optimisation standard de l'échocardiographie
Délai: Un jour
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Temps requis pour chaque méthode d'optimisation considérée dans cette étude
Délai: Un jour
Un jour
Les effets de tout événement cardiaque spontané pendant le processus d'optimisation QuickOpt et ces événements ne se limitent pas au complexe ventriculaire prématuré (PVC), à la tachycardie médiée par un stimulateur cardiaque (PMT), à la fibrillation auriculaire (AF) et à la surdétection des ondes R en champ lointain
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abbott Medical Devices

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2009

Première publication (Estimation)

11 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • QuickOpt Study Asia

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque

Essais cliniques sur QuickOpt

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Spain

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner