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Studio QuickOptTM - Utilizzo del metodo QuickOptTM per l'ottimizzazione del ciclo di temporizzazione (QuickOpt)

28 gennaio 2019 aggiornato da: Abbott Medical Devices
Il metodo di ottimizzazione QuickOptTM fornisce un'alternativa più rapida, semplice e affidabile ai metodi di ecocardiografia standard per l'ottimizzazione dei ritardi AV rilevati, AV stimolati e V-V in pazienti con dispositivi CRT-P

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100037
        • Fu Wai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente soddisfa le attuali indicazioni CRT-P e riceve l'impianto di un dispositivo SJM CRT-P con temporizzazione V-V e un sistema di elettrocateteri compatibile
  • Il paziente è in grado di fornire il consenso informato scritto per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha un'attività atriale intrinseca limitata (≤ 40 bpm)
  • Il paziente ha una FA persistente o permanente
  • Il paziente ha un blocco cardiaco di 2o o 3o
  • Il paziente non è in grado di fornire immagini ecocardiografiche analizzabili
  • L'aspettativa di vita del paziente è <12 mesi
  • Il paziente ha meno di 18 anni
  • La paziente è incinta
  • Il paziente assume agenti inotropi EV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: QuickOpt
QuickOpt è un algoritmo di ottimizzazione per programmare i ritardi AV, PV e VV
Dispositivo: QuickOpt
L'algoritmo QuickOpt suggerirà i valori per la programmazione del ritardo AV, PV e VV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per confrontare il valore integrale del tempo di velocità aortica derivato dal metodo di ottimizzazione QuickOptTM con quello derivato dai metodi di ottimizzazione dell'ecocardiografia standard
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo richiesto per ciascun metodo di ottimizzazione considerato in questo studio
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Effetti di eventuali eventi cardiaci spontanei durante il processo di ottimizzazione QuickOpt e questi eventi non sono limitati a complesso ventricolare prematuro (PVC), tachicardia mediata da pacemaker (PMT), fibrillazione atriale (FA) e oversensing dell'onda R in campo lontano
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QuickOpt Study Asia

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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