QuickOptTM tanulmány – A QuickOptTM módszer használata az időzítési ciklus optimalizálására (QuickOpt)
2019. január 28. frissítette: Abbott Medical Devices
A QuickOptTM optimalizálási módszer gyorsabb, egyszerűbb és megbízhatóbb alternatívát kínál a standard echokardiográfiás módszerekhez képest az érzékelt AV, ingerelt AV és V-V késések optimalizálására CRT-P készülékkel rendelkező betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100037
- Fu Wai Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A páciens megfelel az aktuális CRT-P indikációknak, és beültetik egy SJM CRT-P eszközt V-V időzítéssel és kompatibilis vezetékrendszerrel
- A beteg írásos beleegyezését adhatja a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- A beteg belső pitvari aktivitása korlátozott (≤ 40 bpm)
- A betegnek tartós vagy állandó AF-je van
- A betegnek 2o-os vagy 3o-os szívblokkja van
- A beteg nem tud echocardiogram-képet készíteni
- A beteg várható élettartama <12 hónap
- A páciens 18 év alatti
- A beteg terhes
- A beteg intravénás inotróp szereket kap
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: QuickOpt
A QuickOpt egy optimalizáló algoritmus az AV, PV és VV késleltetések programozásához
|
A QuickOpt algoritmus értékeket javasol az AV, PV és VV késleltetés programozásához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összehasonlítani a QuickOptTM optimalizálási módszerrel nyert aorta sebesség-idő integrálértékét a standard echokardiográfiás optimalizálási módszerekkel kapott értékkel
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tanulmányban vizsgált egyes optimalizálási módszerekhez szükséges idő
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
Bármely spontán szívesemény hatása a QuickOpt optimalizálási folyamat során, és ezek az események nem korlátozódnak a korai kamrai komplexusra (PVC), a pacemaker által közvetített tachycardiára (PMT), a pitvarfibrillációra (AF) és a távoli R-hullám túlérzékelésére.
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 9.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QuickOpt Study Asia
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .