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QuickOptTM-Studie – Verwendung der QuickOptTM-Methode zur Timing-Zyklus-Optimierung (QuickOpt)

28. Januar 2019 aktualisiert von: Abbott Medical Devices
Die QuickOptTM-Optimierungsmethode bietet eine schnellere, einfachere und zuverlässige Alternative zu Standard-Echokardiographiemethoden zur Optimierung von detektierten AV-, stimulierten AV- und V-V-Verzögerungen bei Patienten mit CRT-P-Geräten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100037
        • Fu Wai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient erfüllt die aktuellen CRT-P-Indikationen und erhält ein SJM CRT-P-Gerät mit V-V-Timing und einem kompatiblen Elektrodensystem
  • Der Patient kann eine schriftliche Einverständniserklärung zur Studienteilnahme abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat eine eingeschränkte atriale Eigenaktivität (≤ 40 bpm)
  • Der Patient hat anhaltendes oder permanentes Vorhofflimmern
  • Der Patient hat einen 2o- oder 3o-Herzblock
  • Der Patient ist nicht in der Lage, auswertbare Echokardiogrammbilder bereitzustellen
  • Die Lebenserwartung des Patienten beträgt < 12 Monate
  • Der Patient ist <18 Jahre alt
  • Die Patientin ist schwanger
  • Der Patient erhält intravenös inotrope Mittel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: QuickOpt
QuickOpt ist ein Optimierungsalgorithmus zum Programmieren der AV-, PV- und VV-Verzögerungen
Gerät: QuickOpt
Der QuickOpt-Algorithmus schlägt Werte für die Programmierung der AV-, PV- und VV-Verzögerung vor.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich des durch die QuickOptTM-Optimierungsmethode abgeleiteten Aortengeschwindigkeits-Zeit-Integralwerts mit dem durch die standardmäßigen Echokardiographie-Optimierungsmethoden abgeleiteten Wert
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Benötigte Zeit für jede in dieser Studie berücksichtigte Optimierungsmethode
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Auswirkungen von spontanen kardialen Ereignissen während des QuickOpt-Optimierungsprozesses und diese Ereignisse sind nicht auf vorzeitige ventrikuläre Komplexe (PVC), schrittmacherinduzierte Tachykardie (PMT), Vorhofflimmern (AF) und Fernfeld-R-Wellen-Oversensing beschränkt
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QuickOpt Study Asia

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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