Estudo QuickOptTM - Usando o Método QuickOptTM para Otimização do Ciclo de Tempo (QuickOpt)
28 de janeiro de 2019 atualizado por: Abbott Medical Devices
O método de otimização QuickOptTM fornece uma alternativa mais rápida, simples e confiável aos métodos de ecocardiografia padrão para otimização de AV detectado, AV estimulado e atrasos V-V em pacientes com dispositivos CRT-P
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Beijing, China, 100037
- Fu Wai Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente atende às indicações atuais de CRT-P e será implantado com um dispositivo SJM CRT-P com temporização V-V e um sistema de eletrodos compatível
- O paciente é capaz de fornecer consentimento informado por escrito para a participação no estudo
Critério de exclusão:
- O paciente tem atividade atrial intrínseca limitada (≤ 40 bpm)
- O paciente tem FA persistente ou permanente
- O paciente tem um bloqueio cardíaco de 2º ou 3º
- O paciente é incapaz de fornecer imagens de ecocardiograma analisáveis
- A expectativa de vida do paciente é <12 meses
- O paciente tem menos de 18 anos
- paciente está grávida
- O paciente está em uso de agentes inotrópicos IV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: QuickOpt
QuickOpt é um algoritmo de otimização para programar os atrasos AV, PV e VV
|
O algoritmo QuickOpt irá sugerir valores para programação de atraso AV, PV e VV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparar o valor integral da velocidade aórtica-tempo derivado do método de otimização QuickOptTM com aquele derivado dos métodos de otimização de ecocardiografia padrão
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo necessário para cada método de otimização considerado neste estudo
Prazo: 1 dia
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1 dia
|
|
Efeitos de quaisquer eventos cardíacos espontâneos durante o processo de otimização QuickOpt e esses eventos não estão limitados a complexo ventricular prematuro (PVC), taquicardia mediada por marcapasso (PMT), fibrilação atrial (AF) e oversensing de onda R de campo distante
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
11 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QuickOpt Study Asia
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