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Dermacyd PH_DESILSTY_FL (Lactic Acid) - 照片评价 - Stay on Floral

2010年9月13日 更新者:Sanofi

Dermacyd PH_DESILSTY_FL(乳酸)的光刺激性和光敏性潜力的皮肤病学评估。

主要目标:

证明产品 Dermacyd PHDESILSTYFL 没有光刺激和光敏作用。

次要目标:

没有任何。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sao Paulo、巴西
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 区域皮肤照片类型 II 和 III 整体皮肤测试
  • 愿意遵循研究程序并在指定的日期和预定时间出现在诊所进行医学评估和应用闭塞;

排除标准:

  • 哺乳期或怀孕
  • 在选择志愿者之前使用抗炎药 30 天和/或免疫抑制药物直至 03 个月
  • 选择前 30 天使用抗组胺药
  • 可引起免疫抑制的疾病,如糖尿病、HIV
  • 使用光敏药物
  • 主题产品的敏感性或光敏性历史
  • 可改变研究结果的皮肤活动性疾病
  • 光照性皮肤病的病史或活动
  • 光致皮肤肿瘤的个人或家族史
  • 存在皮肤肿瘤的损伤前兆,例如黑色素痣和光化性角化病
  • 测试区域强烈暴露在阳光下
  • 研究期间使用新药和/或化妆品
  • 以前参与过在测试中使用相同产品的研究
  • 酒精或其他药物滥用的相关病史或确认
  • 测试样品的某些成分检测到或怀疑不耐受
  • Medecin 或资助员工或其近亲。

上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Dermacyd PH_DESILSTY_FL(乳酸)
Dermacyd PH_DESILSTY_FL(乳酸)样品将像治疗剂一样使用。 生理溶液和矿物油也将用作对照样品
治疗时间:5周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
根据国际接触性皮炎研究组 (ICDRG) 量表,使用 UVA 照射和评估进行光刺激试验和光敏性测量。根据皮肤类型评估敏感性。
大体时间:从治疗开始到研究结束(治疗持续时间 5 周)
从治疗开始到研究结束(治疗持续时间 5 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (实际的)

2009年7月1日

研究完成 (实际的)

2009年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月3日

首次发布 (估计)

2009年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年9月13日

最后验证

2010年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LACAC_L_04805

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

乳酸(检测不到)的临床试验

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