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长脉冲 1064 nm nd: Yag 激光辅助脱毛对某些皮肤菌群和病原体的影响:一项体内研究

2021年8月28日 更新者:marwa eldeeb、Alexandria University
  1. 评估 ND-YAG 激光脱毛对某些皮肤菌群和病原体的影响:一项体内研究。
  2. 确定 ND-YAG 激光对腋窝激光辅助脱毛的活菌总数、一些皮肤菌群和病原体的即时和长期影响。
  3. 评估这种效应与臭汗症之间的关系。

研究概览

详细说明

这项准实验性间断时间序列研究将对 30 名女性参与者进行,这些女性参与者将从亚历山大主要大学医院的皮肤科门诊招募。

使用长脉冲 ND:YAG(Cynosure Elite+™,韦斯特福德,美国),每隔 4 周(S1、S2、S3 和 S4)进行四次激光辅助脱毛。 将根据头发的性质使用以下参数(1064 nm,15-18 mm 光斑大小,能量密度 24-35 J/cm2,脉冲持续时间 30-40 ms)。

4. 拭子将在每次会议后立即收集

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Alexandria、埃及
        • 招聘中
        • Alexandria University Faculty of Medicine
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

以前没有涉及腋窝的激光脱毛疗程。 菲茨帕特里克皮肤类型 III-VI。

排除标准:

  1. 皮肤病,如特应性皮炎、牛皮癣、真菌或疱疹感染。
  2. 全身性疾病,如糖尿病或内分泌功能障碍。
  3. 接受免疫抑制治疗的患者。
  4. 怀孕或哺乳期的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ND;YAG 1064 纳米激光
每月激光脱毛疗程
激光脱毛课程

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较激光脱毛后腋窝菌群的细菌数量和组成的变化
大体时间:4个月
使用菌落计数器计数细菌菌落(需氧菌、厌氧菌、亲脂菌和葡萄球菌)
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
确定 ND-YAG 激光对腋窝激光辅助脱毛的活菌总数、一些皮肤菌群和病原体的即时和长期影响
大体时间:4个月
在每次激光治疗之前和之后立即计数细菌菌落
4个月
评估这种效应与臭汗症之间的关系。
大体时间:4个月
使用问卷将其分为更好、更差或不变的汗味。
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月14日

初级完成 (预期的)

2022年1月1日

研究完成 (预期的)

2022年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月28日

首次发布 (实际的)

2021年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月28日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0106624

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

ND;YAG 1064NM 激光的临床试验

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