Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dermacyd PH_DESILSTY_FL (maitohappo) - Valokuva-arviointi - Pysy kukkaissa

maanantai 13. syyskuuta 2010 päivittänyt: Sanofi

Dermacyd PH_DESILSTY_FL (maitohappo) valokuvaärsytys- ja valoherkkyyspotentiaalin ihotautien arviointi.

Ensisijainen tavoite:

Osoittaakseen, että tuote Dermacyd PHDESILSTYFL ei aiheuta valoärsytystä ja valoherkkyyttä.

Toissijainen tavoite:

Ei mitään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Phototype Skin II ja III Integral ihotesti alueella
  • Halukkuus seurata tutkimustoimenpiteitä ja olla klinikalla päivinä ja sovittuina aikoina lääketieteellisiä arviointeja ja okkluusiota varten;

Poissulkemiskriteerit:

  • Imetys tai raskaus
  • Anti-inflammatoristen lääkkeiden käyttö 30 päivää ja/tai immunosuppressiolääkkeitä 03 kuukauden ajan ennen vapaaehtoisten valintaa
  • Antihistamiinien käyttö 30 päivää ennen valintaa
  • Sairaudet, jotka voivat aiheuttaa immunosuppression, kuten diabetes, HIV
  • Valoherkkyyslääkkeiden käyttö
  • Aiheeseen liittyvien tuotteiden herkkyys- tai valoherkkyyshistoria
  • Ihon aktiivinen sairaus, joka voi muuttaa tutkimustuloksia
  • Valodermatoosin historia tai toiminta
  • Henkilökohtaiset tai perheesikuvat ihon neoplasiasta
  • Ihon neoplasian vamman edeltäjä, kuten melanociticos nevus ja aktininen keratoosi
  • Voimakas altistuminen auringolle testialueella
  • Uusien lääkkeiden ja/tai kosmetiikan käyttö tutkimuksen aikana
  • Aikaisempi osallistuminen tutkimuksiin käyttäen samaa tuotetta testissä
  • Asiaankuuluva historia tai vahvistus alkoholin tai muiden huumeiden väärinkäytöstä
  • Jollekin testatun näytteen komponentille on havaittu tai epäilty intoleranssi
  • Medecin tai sponsori työntekijät tai heidän läheinen perheensä.

Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka liittyvät potilaan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Dermacyd PH_DESILSTY_FL (maitohappo)
Dermacyd PH_DESILSTY_FL (maitohappo) -näytettä levitetään parantavana aineena. Kontrollinäytteenä käytetään myös fysiologista liuosta ja mineraaliöljyä
Lääke: MAITOHAPPO (ND)
Hoidon kesto: 5 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Valoärsytystestin ja valoherkkyyden mittaaminen UVA-säteilyn avulla ja arviointi International Contact Dermatitis Research Groupin (ICDRG) asteikon mukaan. Herkkyyden arviointi ihotyypin mukaan.
Aikaikkuna: Hoidon alusta tutkimuksen loppuun (hoidon kesto 5 viikkoa)
Hoidon alusta tutkimuksen loppuun (hoidon kesto 5 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanofi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 7. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 14. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LACAC_L_04805

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MAITOHAPPO (ND)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa