肾移植的弹性成像 (Elastorenal)
2009年7月7日 更新者：The University of Texas Health Science Center, Houston
在肾移植中与彩色血流多普勒超声相比定义弹性成像参数的初步研究
开展这项研究是为了获取移植肾脏的正常、异常和未知诊断图像，以确定弹性成像模式（一种超声成像）是否可以提供对肾移植异常诊断有用的数据。
本研究的具体目标是：
- 通过与临床发现的相关性来定义正常的弹性成像。
- 通过与临床发现的相关性来定义特定的异常弹性成像图像。
- 确定弹性成像是否可用于肾移植异常的早期诊断，尤其是早期排斥反应。
研究概览
详细说明
该研究正在收集移植肾脏的标准超声和弹性成像图像，以完善成像技术以获得最佳图片，并评估这些图像的可能具有诊断价值的特征。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人（18岁以上）男性或女性肾移植患者
- 正常运作
- 或正在评估可能存在的问题
排除标准：
- 不愿意或不能给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：1个
功能正常的移植肾
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使用处理组织硬度数据的专用计算机进行超声成像
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其他：2个
经历已知排斥反应或其他已知异常的移植肾
|
使用处理组织硬度数据的专用计算机进行超声成像
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其他：3个
未知诊断的移植肾
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使用处理组织硬度数据的专用计算机进行超声成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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识别一组弹性成像图像的特征，这些图像可以表征为功能正常的移植肾或特定异常的特征
大体时间：在收集了多达 50 张“正常”图像后
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在收集了多达 50 张“正常”图像后
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
与标准超声相比，通过弹性成像评估肾移植成像的价值
大体时间：到获得多达 100 张图像时
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到获得多达 100 张图像时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alan M Cohen, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
- 研究主任：Jonathan Ophir, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月7日
首次发布 (估计)
2009年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月7日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
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