Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elastografisk billeddannelse af nyretransplantationer (Elastorenal)

Pilotundersøgelse for at definere parametre for elastografi sammenlignet med Color Flow Doppler-ultralyd ved nyretransplantationer

Undersøgelsen blev udviklet til at erhverve billeder af normal, derefter unormal, derefter ukendt diagnose for transplanterede nyrer for at afgøre, om den elastografiske billeddannelsesmodalitet, en type ultralydsbilleddannelse, kan give data nyttige til diagnosticering af nyretransplantationsabnormiteter.

De specifikke mål med denne undersøgelse er:

  1. At definere normal elastografisk billeddannelse ved korrelation med kliniske fund.
  2. At definere specifikke abnorme elastografibilleder ved korrelation med kliniske fund.
  3. For at bestemme, om elastografi kan være nyttig i tidlig diagnose af abnormiteter ved nyretransplantationer, især ved tidlig afstødning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen indsamler standard ultralyds- og elastografibilleder af transplanterede nyrer for at perfektionere billeddannelsesteknikken for at få de bedste billeder, og for at vurdere disse billeder for egenskaber, der kan være af diagnostisk værdi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (over 18) mandlig eller kvindelig nyretransplantationspatient
  • normalt fungerende
  • eller blive evalueret for et muligt problem

Ekskluderingskriterier:

  • uvillige eller ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1
normalt fungerende transplanterede nyrer
ultralydsbilleddannelse ved hjælp af en specialiseret computer, der behandler dataene for vævshårdhed
Andet: 2
transplanteret nyre, der gennemgår kendt afstødning eller anden kendt abnormitet
ultralydsbilleddannelse ved hjælp af en specialiseret computer, der behandler dataene for vævshårdhed
Andet: 3
transplanteret nyre med ukendt diagnose
ultralydsbilleddannelse ved hjælp af en specialiseret computer, der behandler dataene for vævshårdhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af træk ved et sæt elastografibilleder, der kan karakteriseres som dem af en normalt fungerende transplanteret nyre, eller dem med specifikke abnormiteter
Tidsramme: efter op til 50 "normale" billeder er indsamlet
efter op til 50 "normale" billeder er indsamlet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af værdien af ​​nyretransplantationsbilleddannelse ved elastografi sammenlignet med standard ultralyd
Tidsramme: inden der er opnået op til 100 billeder
inden der er opnået op til 100 billeder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alan M Cohen, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Studieleder: Jonathan Ophir, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2009

Først opslået (Skøn)

9. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-06-0255

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med Elastografisk billeddannelse

Abonner