- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00935727
Elastografisk billeddannelse af nyretransplantationer (Elastorenal)
7. juli 2009 opdateret af: The University of Texas Health Science Center, Houston
Pilotundersøgelse for at definere parametre for elastografi sammenlignet med Color Flow Doppler-ultralyd ved nyretransplantationer
Undersøgelsen blev udviklet til at erhverve billeder af normal, derefter unormal, derefter ukendt diagnose for transplanterede nyrer for at afgøre, om den elastografiske billeddannelsesmodalitet, en type ultralydsbilleddannelse, kan give data nyttige til diagnosticering af nyretransplantationsabnormiteter.
De specifikke mål med denne undersøgelse er:
- At definere normal elastografisk billeddannelse ved korrelation med kliniske fund.
- At definere specifikke abnorme elastografibilleder ved korrelation med kliniske fund.
- For at bestemme, om elastografi kan være nyttig i tidlig diagnose af abnormiteter ved nyretransplantationer, især ved tidlig afstødning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen indsamler standard ultralyds- og elastografibilleder af transplanterede nyrer for at perfektionere billeddannelsesteknikken for at få de bedste billeder, og for at vurdere disse billeder for egenskaber, der kan være af diagnostisk værdi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (over 18) mandlig eller kvindelig nyretransplantationspatient
- normalt fungerende
- eller blive evalueret for et muligt problem
Ekskluderingskriterier:
- uvillige eller ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 1
normalt fungerende transplanterede nyrer
|
ultralydsbilleddannelse ved hjælp af en specialiseret computer, der behandler dataene for vævshårdhed
|
|
Andet: 2
transplanteret nyre, der gennemgår kendt afstødning eller anden kendt abnormitet
|
ultralydsbilleddannelse ved hjælp af en specialiseret computer, der behandler dataene for vævshårdhed
|
|
Andet: 3
transplanteret nyre med ukendt diagnose
|
ultralydsbilleddannelse ved hjælp af en specialiseret computer, der behandler dataene for vævshårdhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifikation af træk ved et sæt elastografibilleder, der kan karakteriseres som dem af en normalt fungerende transplanteret nyre, eller dem med specifikke abnormiteter
Tidsramme: efter op til 50 "normale" billeder er indsamlet
|
efter op til 50 "normale" billeder er indsamlet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af værdien af nyretransplantationsbilleddannelse ved elastografi sammenlignet med standard ultralyd
Tidsramme: inden der er opnået op til 100 billeder
|
inden der er opnået op til 100 billeder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alan M Cohen, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Studieleder: Jonathan Ophir, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2009
Først opslået (Skøn)
9. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. juli 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2009
Sidst verificeret
1. juli 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-06-0255
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyretransplantation
-
University of OxfordUkendtPancreas Transplant AfvisningDet Forenede Kongerige
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTrukket tilbageKræftpatienter, der gennemgår stamcelletransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
Rush University Medical CenterCareDxAfsluttetAfvisning af nyretransplantation | Pancreas Transplant AfvisningForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
Paragonix TechnologiesIkke rekrutterer endnuPancreas Transplant Afvisning | Bugspytkirtel Transplantation; Komplikationer | Pancreas sygdomme | Pancreas (inklusive SPK) Transplantation
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
Kliniske forsøg med Elastografisk billeddannelse
-
Hainan People's HospitalIkke rekrutterer endnuXerostomi, strålingsinduceret parotisskade, forudsigelig værdi, hoved- og nakkekræft
-
Hainan Medical CollegeIkke rekrutterer endnuNasopharyngeal karcinom, Xerostomi, Radioterapi
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekruttering
-
Gentuity, LLCRekruttering
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekruttering
-
Chinese PLA General HospitalUkendt
-
University Hospital, CaenIkke rekrutterer endnu
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekruttering
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetHudlæsion | Pigmenterede læsioner | Pigmenteret hudlæsion | Pigmenterede muldvarpeForenede Stater