Imaging elastografico di trapianti renali (Elastorenal)
7 luglio 2009 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center, Houston
Studio pilota per definire i parametri dell'elastografia rispetto all'ecografia Color Flow Doppler nei trapianti renali
Lo studio è stato sviluppato per acquisire immagini di diagnosi normali, poi anormali, poi sconosciute per i reni trapiantati al fine di determinare se la modalità di imaging dell'elastografia, un tipo di imaging ad ultrasuoni, può fornire dati utili per la diagnosi delle anomalie del trapianto renale.
Gli obiettivi specifici di questo studio sono:
- Definire l'imaging elastografia normale in base alla correlazione con i risultati clinici.
- Definire specifiche immagini elastografia anomale in base alla correlazione con i reperti clinici.
- Determinare se l'elastografia potrebbe essere utile nella diagnosi precoce delle anomalie dei trapianti renali, specialmente nel rigetto precoce.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio sta raccogliendo immagini ecografiche ed elastografiche standard di reni trapiantati al fine di perfezionare la tecnica di imaging per ottenere le immagini migliori e valutare queste immagini per le caratteristiche che possono essere di valore diagnostico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto (maggiore di 18 anni) di sesso maschile o femminile sottoposto a trapianto renale
- normalmente funzionante
- o in fase di valutazione per un possibile problema
Criteri di esclusione:
- riluttanza o impossibilità a fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: 1
reni trapiantati normalmente funzionanti
|
imaging ad ultrasuoni utilizzando un computer specializzato che elabora i dati per la durezza dei tessuti
|
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Altro: 2
rene trapiantato sottoposto a rigetto noto o altra anomalia nota
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imaging ad ultrasuoni utilizzando un computer specializzato che elabora i dati per la durezza dei tessuti
|
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Altro: 3
rene trapiantato con diagnosi sconosciuta
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imaging ad ultrasuoni utilizzando un computer specializzato che elabora i dati per la durezza dei tessuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Identificazione delle caratteristiche di una serie di immagini elastografiche che possono essere caratterizzate come quelle di un rene trapiantato normalmente funzionante o quelle di anomalie specifiche
Lasso di tempo: dopo aver raccolto fino a 50 immagini "normali".
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dopo aver raccolto fino a 50 immagini "normali".
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione del valore dell'imaging del trapianto renale mediante elastografia rispetto all'ecografia standard
Lasso di tempo: nel momento in cui si ottengono fino a 100 immagini
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nel momento in cui si ottengono fino a 100 immagini
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alan M Cohen, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Direttore dello studio: Jonathan Ophir, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
9 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 luglio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2009
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-MS-06-0255
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