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Imaging elastografico di trapianti renali (Elastorenal)

7 luglio 2009 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center, Houston

Studio pilota per definire i parametri dell'elastografia rispetto all'ecografia Color Flow Doppler nei trapianti renali

Lo studio è stato sviluppato per acquisire immagini di diagnosi normali, poi anormali, poi sconosciute per i reni trapiantati al fine di determinare se la modalità di imaging dell'elastografia, un tipo di imaging ad ultrasuoni, può fornire dati utili per la diagnosi delle anomalie del trapianto renale.

Gli obiettivi specifici di questo studio sono:

  1. Definire l'imaging elastografia normale in base alla correlazione con i risultati clinici.
  2. Definire specifiche immagini elastografia anomale in base alla correlazione con i reperti clinici.
  3. Determinare se l'elastografia potrebbe essere utile nella diagnosi precoce delle anomalie dei trapianti renali, specialmente nel rigetto precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sta raccogliendo immagini ecografiche ed elastografiche standard di reni trapiantati al fine di perfezionare la tecnica di imaging per ottenere le immagini migliori e valutare queste immagini per le caratteristiche che possono essere di valore diagnostico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto (maggiore di 18 anni) di sesso maschile o femminile sottoposto a trapianto renale
  • normalmente funzionante
  • o in fase di valutazione per un possibile problema

Criteri di esclusione:

  • riluttanza o impossibilità a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1
reni trapiantati normalmente funzionanti
Altro: Imaging elastografico
imaging ad ultrasuoni utilizzando un computer specializzato che elabora i dati per la durezza dei tessuti
Altro: 2
rene trapiantato sottoposto a rigetto noto o altra anomalia nota
Altro: Imaging elastografico
imaging ad ultrasuoni utilizzando un computer specializzato che elabora i dati per la durezza dei tessuti
Altro: 3
rene trapiantato con diagnosi sconosciuta
Altro: Imaging elastografico
imaging ad ultrasuoni utilizzando un computer specializzato che elabora i dati per la durezza dei tessuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione delle caratteristiche di una serie di immagini elastografiche che possono essere caratterizzate come quelle di un rene trapiantato normalmente funzionante o quelle di anomalie specifiche
Lasso di tempo: dopo aver raccolto fino a 50 immagini "normali".
dopo aver raccolto fino a 50 immagini "normali".

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del valore dell'imaging del trapianto renale mediante elastografia rispetto all'ecografia standard
Lasso di tempo: nel momento in cui si ottengono fino a 100 immagini
nel momento in cui si ottengono fino a 100 immagini

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

Memorial Hermann Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Alan M Cohen, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Direttore dello studio: Jonathan Ophir, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 luglio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-06-0255

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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