- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00935727
Munuaissiirtojen elastografinen kuvantaminen (Elastorenal)
tiistai 7. heinäkuuta 2009 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center, Houston
Pilottitutkimus elastografian parametrien määrittämiseksi verrattuna Color Flow Doppler -ultraääneen munuaissiirroissa
Tutkimus kehitettiin ottamaan kuvia normaalista, sitten epänormaalista, sitten tuntemattomasta diagnoosista siirretyistä munuaisista, jotta voidaan määrittää, voiko elastografiakuvausmenetelmä, eräänlainen ultraäänikuvaus, tarjota hyödyllistä tietoa munuaisensiirron poikkeavuuksien diagnosoinnissa.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Normaali elastografiakuvaus määritellään korrelaatiolla kliinisten löydösten kanssa.
- Määritellä spesifiset epänormaalit elastografiakuvat korreloimalla kliinisten löydösten kanssa.
- Sen selvittämiseksi, voisiko elastografia olla hyödyllinen munuaissiirtojen poikkeavuuksien varhaisessa diagnosoinnissa, erityisesti varhaisessa hylkimisreaktiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa kerätään tavanomaisia ultraäänikuvia ja elastografisia kuvia siirretyistä munuaisista, jotta kuvantamistekniikkaa voidaan täydentää parhaiden kuvien saamiseksi ja arvioida näiden kuvien ominaisuuksia, joilla voi olla diagnostista arvoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (yli 18-vuotias) mies- tai naispuolinen munuaisensiirtopotilas
- normaalisti toimiva
- tai mahdollisen ongelman varalta
Poissulkemiskriteerit:
- ei halua tai kykene antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1
normaalisti toimivat munuaissiirrot
|
ultraäänikuvaus erityisellä tietokoneella, joka käsittelee tiedot kudosten kovuuden määrittämiseksi
|
|
Muut: 2
siirretty munuainen tunnetaan hylkimisreaktion tai muun tunnetun poikkeavuuden läpi
|
ultraäänikuvaus erityisellä tietokoneella, joka käsittelee tiedot kudosten kovuuden määrittämiseksi
|
|
Muut: 3
munuaisensiirto tuntemattomalla diagnoosilla
|
ultraäänikuvaus erityisellä tietokoneella, joka käsittelee tiedot kudosten kovuuden määrittämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sellaisten elastografiakuvien ominaisuuksien tunnistaminen, jotka voidaan luonnehtia normaalisti toimivan siirretyn munuaisen ominaisuuksiksi tai erityisistä poikkeavuuksista
Aikaikkuna: sen jälkeen, kun jopa 50 "normaalia" kuvaa on kerätty
|
sen jälkeen, kun jopa 50 "normaalia" kuvaa on kerätty
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Munuaisensiirtokuvauksen arvon arviointi elastografialla verrattuna tavalliseen ultraääneen
Aikaikkuna: siihen mennessä, kun saadaan jopa 100 kuvaa
|
siihen mennessä, kun saadaan jopa 100 kuvaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alan M Cohen, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Opintojohtaja: Jonathan Ophir, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. heinäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-06-0255
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .