Obrazowanie elastograficzne przeszczepów nerek (Elastorenal)
7 lipca 2009 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center, Houston
Badanie pilotażowe mające na celu określenie parametrów elastografii w porównaniu z ultrasonografią Color Flow Doppler w przeszczepach nerek
Badanie opracowano w celu uzyskania obrazów prawidłowej, a następnie nieprawidłowej, a następnie nieznanej diagnozy przeszczepionej nerki w celu ustalenia, czy metoda obrazowania elastografii, rodzaj obrazowania ultrasonograficznego, może dostarczyć danych przydatnych do diagnozy nieprawidłowości przeszczepu nerki.
Szczegółowe cele tego badania to:
- Zdefiniowanie prawidłowego obrazowania elastograficznego poprzez korelację z wynikami klinicznymi.
- Aby zdefiniować określone nieprawidłowe obrazy elastograficzne poprzez korelację z wynikami klinicznymi.
- Ocena przydatności elastografii we wczesnej diagnostyce nieprawidłowości przeszczepów nerki, zwłaszcza we wczesnym odrzucaniu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem badania jest gromadzenie standardowych obrazów ultrasonograficznych i elastograficznych przeszczepionych nerek w celu udoskonalenia techniki obrazowania w celu uzyskania jak najlepszych obrazów oraz oceny tych obrazów pod kątem cech, które mogą mieć wartość diagnostyczną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły (powyżej 18 lat) mężczyzna lub kobieta po przeszczepie nerki
- normalnie funkcjonujący
- lub oceny pod kątem możliwego problemu
Kryteria wyłączenia:
- nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1
normalnie funkcjonujące przeszczepione nerki
|
obrazowanie ultrasonograficzne przy użyciu specjalistycznego komputera przetwarzającego dane dotyczące twardości tkanek
|
|
Inny: 2
przeszczepionej nerki w trakcie znanego odrzucenia lub innej znanej nieprawidłowości
|
obrazowanie ultrasonograficzne przy użyciu specjalistycznego komputera przetwarzającego dane dotyczące twardości tkanek
|
|
Inny: 3
przeszczepionej nerki z nieznaną diagnozą
|
obrazowanie ultrasonograficzne przy użyciu specjalistycznego komputera przetwarzającego dane dotyczące twardości tkanek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Identyfikacja cech zestawu obrazów elastograficznych, które można scharakteryzować jako prawidłowo funkcjonującą przeszczepioną nerkę lub specyficzne nieprawidłowości
Ramy czasowe: po zebraniu do 50 „normalnych” obrazów
|
po zebraniu do 50 „normalnych” obrazów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena wartości obrazowania przeszczepu nerki metodą elastografii w porównaniu ze standardowym badaniem ultrasonograficznym
Ramy czasowe: do czasu uzyskania do 100 obrazów
|
do czasu uzyskania do 100 obrazów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alan M Cohen, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Dyrektor Studium: Jonathan Ophir, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 lipca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-06-0255
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .