Elastografisk avbildning av nyretransplantasjoner (Elastorenal)
7. juli 2009 oppdatert av: The University of Texas Health Science Center, Houston
Pilotstudie for å definere parametere for elastografi sammenlignet med Color Flow Doppler-ultralyd ved nyretransplantasjoner
Studien ble utviklet for å skaffe bilder av normal, deretter unormal, deretter ukjent diagnose for transplanterte nyrer for å avgjøre om elastografi-avbildningsmodaliteten, en type ultralydavbildning, kan gi data som er nyttige for diagnose av nyretransplantasjonsavvik.
De spesifikke målene for denne studien er:
- Å definere normal elastografiavbildning ved korrelasjon med kliniske funn.
- Å definere spesifikke unormale elastografibilder ved korrelasjon med kliniske funn.
- For å avgjøre om elastografi kan være nyttig i tidlig diagnose av abnormiteter ved nyretransplantasjoner, spesielt ved tidlig avstøtning.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien samler inn standard ultralyd- og elastografibilder av transplanterte nyrer for å perfeksjonere bildeteknikken for å få de beste bildene, og for å vurdere disse bildene for egenskaper som kan være av diagnostisk verdi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen (over 18) mannlig eller kvinnelig nyretransplantert pasient
- normalt fungerer
- eller blir evaluert for et mulig problem
Ekskluderingskriterier:
- uvillig eller ute av stand til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 1
normalt fungerende transplanterte nyrer
|
ultralydavbildning ved hjelp av en spesialisert datamaskin som behandler dataene for vevshardhet
|
|
Annen: 2
transplantert nyre som gjennomgår kjent avstøtning eller annen kjent abnormitet
|
ultralydavbildning ved hjelp av en spesialisert datamaskin som behandler dataene for vevshardhet
|
|
Annen: 3
transplantert nyre med ukjent diagnose
|
ultralydavbildning ved hjelp av en spesialisert datamaskin som behandler dataene for vevshardhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifikasjon av trekk ved et sett med elastografibilder som kan karakteriseres som de av en normalt fungerende transplantert nyre, eller de med spesifikke abnormiteter
Tidsramme: etter at opptil 50 "normale" bilder er samlet inn
|
etter at opptil 50 "normale" bilder er samlet inn
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av verdien av nyretransplantasjonsavbildning ved elastografi sammenlignet med standard ultralyd
Tidsramme: innen det er oppnådd opptil 100 bilder
|
innen det er oppnådd opptil 100 bilder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alan M Cohen, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Studieleder: Jonathan Ophir, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2009
Først lagt ut (Anslag)
9. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. juli 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2009
Sist bekreftet
1. juli 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-06-0255
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .