Elastografisk avbildning av njurtransplantationer (Elastorenal)
7 juli 2009 uppdaterad av: The University of Texas Health Science Center, Houston
Pilotstudie för att definiera parametrar för elastografi jämfört med färgflödesdoppler-ultraljud vid njurtransplantationer
Studien utvecklades för att ta bilder av normal, sedan onormal, sedan okänd diagnos för transplanterade njurar för att avgöra om den elastografiska avbildningsmodaliteten, en typ av ultraljudsavbildning, kan ge data användbara för diagnos av njurtransplantationsavvikelser.
De specifika syftena med denna studie är:
- Att definiera normal elastografiavbildning genom korrelation med kliniska fynd.
- Att definiera specifika abnorma elastografibilder genom korrelation med kliniska fynd.
- För att avgöra om elastografi kan vara användbart vid tidig diagnos av abnormiteter vid njurtransplantationer, särskilt vid tidig avstötning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien samlar in vanliga ultraljuds- och elastografiska bilder av transplanterade njurar för att perfekta avbildningstekniken för att få de bästa bilderna, och för att utvärdera dessa bilder för egenskaper som kan vara av diagnostiskt värde.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen (över 18) manlig eller kvinnlig njurtransplantationspatient
- normalt fungerande
- eller utvärderas för ett möjligt problem
Exklusions kriterier:
- ovilliga eller oförmögna att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 1
normalt fungerande transplanterade njurar
|
ultraljudsavbildning med hjälp av en specialiserad dator som bearbetar data för vävnadshårdhet
|
|
Övrig: 2
transplanterad njure som genomgår känd avstötning eller annan känd abnormitet
|
ultraljudsavbildning med hjälp av en specialiserad dator som bearbetar data för vävnadshårdhet
|
|
Övrig: 3
transplanterad njure med okänd diagnos
|
ultraljudsavbildning med hjälp av en specialiserad dator som bearbetar data för vävnadshårdhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Identifiering av egenskaper hos en uppsättning elastografibilder som kan karakteriseras som de av en normalt fungerande transplanterad njure, eller de med specifika abnormiteter
Tidsram: efter att upp till 50 "normala" bilder har samlats in
|
efter att upp till 50 "normala" bilder har samlats in
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedömning av värdet av njurtransplantationsavbildning genom elastografi jämfört med standard ultraljud
Tidsram: när upp till 100 bilder erhålls
|
när upp till 100 bilder erhålls
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alan M Cohen, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Studierektor: Jonathan Ophir, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
9 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 juli 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2009
Senast verifierad
1 juli 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-06-0255
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .