Эластографическая визуализация почечных трансплантатов (Elastorenal)
7 июля 2009 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center, Houston
Пилотное исследование для определения параметров эластографии по сравнению с ультразвуковой допплерографией с цветным потоком при трансплантации почек
Исследование было разработано для получения изображений нормального, затем аномального, а затем неизвестного диагноза трансплантированной почки, чтобы определить, может ли метод визуализации эластографии, тип ультразвуковой визуализации, предоставить данные, полезные для диагностики аномалий почечного трансплантата.
Конкретными целями этого исследования являются:
- Определить нормальную визуализацию эластографии по корреляции с клиническими данными.
- Для определения конкретных аномальных изображений эластографии путем корреляции с клиническими данными.
- Определить, может ли эластография быть полезной для ранней диагностики аномалий почечных трансплантатов, особенно при раннем отторжении.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ходе исследования собираются стандартные ультразвуковые и эластографические изображения трансплантированных почек, чтобы усовершенствовать технику визуализации для получения наилучших изображений и оценить эти изображения по характеристикам, которые могут иметь диагностическое значение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (старше 18 лет) мужчина или женщина, перенесший трансплантацию почки
- нормально функционирующий
- или оценивается на предмет возможной проблемы
Критерий исключения:
- нежелание или неспособность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 1
нормально функционирующие трансплантированные почки
|
УЗИ с использованием специализированного компьютера, который обрабатывает данные о твердости тканей
|
|
Другой: 2
трансплантированная почка подвергается известному отторжению или другой известной аномалии
|
УЗИ с использованием специализированного компьютера, который обрабатывает данные о твердости тканей
|
|
Другой: 3
пересаженная почка с неизвестным диагнозом
|
УЗИ с использованием специализированного компьютера, который обрабатывает данные о твердости тканей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выявление признаков набора эластографических изображений, которые можно охарактеризовать как нормально функционирующую трансплантированную почку или характерные аномалии.
Временное ограничение: после сбора до 50 «нормальных» изображений
|
после сбора до 50 «нормальных» изображений
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка ценности визуализации почечного трансплантата с помощью эластографии по сравнению со стандартным ультразвуковым исследованием
Временное ограничение: к моменту получения до 100 изображений
|
к моменту получения до 100 изображений
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alan M Cohen, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Директор по исследованиям: Jonathan Ophir, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 июля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2009 г.
Последняя проверка
1 июля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-06-0255
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .