Imagerie élastographique des greffes rénales (Elastorenal)
7 juillet 2009 mis à jour par: The University of Texas Health Science Center, Houston
Étude pilote pour définir les paramètres de l'élastographie par rapport à l'échographie Doppler en flux couleur dans les greffes rénales
L'étude a été développée pour acquérir des images de diagnostic normal, puis anormal, puis inconnu pour les reins transplantés afin de déterminer si la modalité d'imagerie élastographique, un type d'imagerie par ultrasons, peut fournir des données utiles pour le diagnostic des anomalies de la transplantation rénale.
Les objectifs spécifiques de cette étude sont :
- Définir l'imagerie élastographique normale par corrélation avec les résultats cliniques.
- Définir des images d'élastographie anormales spécifiques par corrélation avec les résultats cliniques.
- Déterminer si l'élastographie pourrait être utile dans le diagnostic précoce des anomalies des greffes rénales, en particulier en cas de rejet précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude recueille des images échographiques et élastographiques standard de reins transplantés afin de perfectionner la technique d'imagerie pour obtenir les meilleures images et d'évaluer ces images pour des caractéristiques pouvant avoir une valeur diagnostique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte (plus de 18 ans) transplanté rénal de sexe masculin ou féminin
- fonctionne normalement
- ou être évalué pour un problème possible
Critère d'exclusion:
- ne veut pas ou ne peut pas donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: 1
reins transplantés fonctionnant normalement
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imagerie par ultrasons à l'aide d'un ordinateur spécialisé qui traite les données de dureté des tissus
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Autre: 2
rein transplanté subissant un rejet connu ou une autre anomalie connue
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imagerie par ultrasons à l'aide d'un ordinateur spécialisé qui traite les données de dureté des tissus
|
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Autre: 3
rein transplanté avec un diagnostic inconnu
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imagerie par ultrasons à l'aide d'un ordinateur spécialisé qui traite les données de dureté des tissus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Identification des caractéristiques d'un ensemble d'images d'élastographie qui peuvent être caractérisées comme celles d'un rein transplanté fonctionnant normalement, ou celles d'anomalies spécifiques
Délai: après avoir collecté jusqu'à 50 images "normales"
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après avoir collecté jusqu'à 50 images "normales"
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation de l'intérêt de l'imagerie de transplantation rénale par élastographie par rapport à l'échographie standard
Délai: au moment où jusqu'à 100 images sont obtenues
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au moment où jusqu'à 100 images sont obtenues
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alan M Cohen, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Directeur d'études: Jonathan Ophir, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2009
Première publication (Estimation)
9 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 juillet 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2009
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-06-0255
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