Elastografische beeldvorming van niertransplantaties (Elastorenal)
7 juli 2009 bijgewerkt door: The University of Texas Health Science Center, Houston
Pilotstudie om parameters van elastografie te definiëren in vergelijking met Color Flow Doppler-echografie bij niertransplantaties
De studie werd ontwikkeld om beelden te verkrijgen van normale, dan abnormale, dan onbekende diagnose voor getransplanteerde nieren om te bepalen of de elastografie-beeldvormingsmodaliteit, een soort ultrasone beeldvorming, gegevens kan opleveren die nuttig zijn voor de diagnose van niertransplantatie-afwijkingen.
De specifieke doelstellingen van deze studie zijn:
- Normale elastografische beeldvorming definiëren door correlatie met klinische bevindingen.
- Om specifieke abnormale elastografiebeelden te definiëren door correlatie met klinische bevindingen.
- Om te bepalen of elastografie nuttig zou kunnen zijn bij de vroege diagnose van afwijkingen van niertransplantaten, vooral bij vroege afstoting.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie verzamelt standaard echografie en elastografische beelden van getransplanteerde nieren om de beeldvormingstechniek te perfectioneren om de beste beelden te krijgen, en om deze beelden te evalueren op kenmerken die van diagnostische waarde kunnen zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen (ouder dan 18) mannelijke of vrouwelijke niertransplantatiepatiënt
- normaal functioneren
- of beoordeeld worden op een mogelijk probleem
Uitsluitingscriteria:
- niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 1
normaal functionerende getransplanteerde nieren
|
echografie met behulp van een gespecialiseerde computer die de gegevens voor weefselhardheid verwerkt
|
|
Ander: 2
getransplanteerde nier die een bekende afstoting of een andere bekende afwijking ondergaat
|
echografie met behulp van een gespecialiseerde computer die de gegevens voor weefselhardheid verwerkt
|
|
Ander: 3
getransplanteerde nier met onbekende diagnose
|
echografie met behulp van een gespecialiseerde computer die de gegevens voor weefselhardheid verwerkt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Identificatie van kenmerken van een reeks elastografiebeelden die kunnen worden gekarakteriseerd als die van een normaal functionerende getransplanteerde nier, of die van specifieke afwijkingen
Tijdsspanne: nadat maximaal 50 "normale" afbeeldingen zijn verzameld
|
nadat maximaal 50 "normale" afbeeldingen zijn verzameld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van de waarde van niertransplantatiebeeldvorming door elastografie in vergelijking met standaard echografie
Tijdsspanne: tegen de tijd dat er tot 100 afbeeldingen zijn verkregen
|
tegen de tijd dat er tot 100 afbeeldingen zijn verkregen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alan M Cohen, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Studie directeur: Jonathan Ophir, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
9 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 juli 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2009
Laatst geverifieerd
1 juli 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-06-0255
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .