Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elastografické zobrazování transplantací ledvin (Elastorenal)

7. července 2009 aktualizováno: The University of Texas Health Science Center, Houston

Pilotní studie k definování parametrů elastografie ve srovnání s barevným průtokovým dopplerovským ultrazvukem u transplantací ledvin

Studie byla vyvinuta za účelem získání snímků normální, pak abnormální, pak neznámé diagnózy pro transplantované ledviny, aby se zjistilo, zda elastografická zobrazovací modalita, typ ultrazvukového zobrazování, může poskytnout data užitečná pro diagnostiku abnormalit transplantace ledvin.

Konkrétní cíle této studie jsou:

  1. Definovat normální elastografické zobrazení korelací s klinickými nálezy.
  2. Definovat specifické abnormální elastografické obrazy korelací s klinickými nálezy.
  3. Zjistit, zda by elastografie mohla být užitečná při časné diagnostice abnormalit transplantovaných ledvin, zejména při časné rejekci.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie shromažďuje standardní ultrazvukové a elastografické snímky transplantovaných ledvin s cílem zdokonalit zobrazovací techniku ​​pro získání nejlepších snímků a vyhodnotit tyto snímky z hlediska charakteristik, které mohou mít diagnostickou hodnotu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (nad 18 let) muž nebo žena po transplantaci ledviny
  • normálně fungující
  • nebo je vyhodnocován z hlediska možného problému

Kritéria vyloučení:

  • neochotný nebo neschopný dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
normálně fungující transplantované ledviny
Jiný: Elastografické zobrazování
ultrazvukové zobrazování pomocí specializovaného počítače, který zpracovává data o tvrdosti tkáně
Jiný: 2
transplantovaná ledvina procházející známou rejekcí nebo jinou známou abnormalitou
Jiný: Elastografické zobrazování
ultrazvukové zobrazování pomocí specializovaného počítače, který zpracovává data o tvrdosti tkáně
Jiný: 3
transplantovaná ledvina s neznámou diagnózou
Jiný: Elastografické zobrazování
ultrazvukové zobrazování pomocí specializovaného počítače, který zpracovává data o tvrdosti tkáně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikace znaků sady elastografických snímků, které lze charakterizovat jako znaky normálně fungující transplantované ledviny nebo znaky specifických abnormalit
Časové okno: po nasbírání až 50 „normálních“ snímků
po nasbírání až 50 „normálních“ snímků

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posouzení hodnoty zobrazení transplantátu ledviny elastografií ve srovnání se standardním ultrazvukem
Časové okno: v době, kdy je získáno až 100 snímků
v době, kdy je získáno až 100 snímků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

Memorial Hermann Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alan M Cohen, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Ředitel studie: Jonathan Ophir, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-06-0255

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace ledvin

Klinické studie na Elastografické zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit