Imágenes elastográficas de trasplantes renales (Elastorenal)
7 de julio de 2009 actualizado por: The University of Texas Health Science Center, Houston
Estudio Piloto para Definir Parámetros de Elastografía Comparada con Ultrasonido Doppler de Flujo Color en Trasplantes Renales
El estudio se desarrolló para adquirir imágenes de diagnóstico normal, luego anormal y luego desconocido para riñones trasplantados con el fin de determinar si la modalidad de imágenes de elastografía, un tipo de imágenes por ultrasonido, puede proporcionar datos útiles para el diagnóstico de anomalías en trasplantes renales.
Los objetivos específicos de este estudio son:
- Definir imágenes elastográficas normales por correlación con los hallazgos clínicos.
- Definir imágenes específicas de elastografía anormal por correlación con hallazgos clínicos.
- Determinar si la elastografía podría ser útil en el diagnóstico precoz de anomalías de los trasplantes renales, especialmente en el rechazo precoz.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio está recopilando imágenes elastográficas y de ultrasonido estándar de los riñones trasplantados para perfeccionar la técnica de imagen para obtener las mejores imágenes y evaluar estas imágenes en busca de características que puedan tener valor diagnóstico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (mayor de 18 años) paciente de trasplante renal masculino o femenino
- funcionando normalmente
- o ser evaluado por un posible problema
Criterio de exclusión:
- no quiere o no puede dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: 1
riñones trasplantados que funcionan normalmente
|
imágenes de ultrasonido utilizando una computadora especializada que procesa los datos para determinar la dureza del tejido
|
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Otro: 2
riñón trasplantado que sufre un rechazo conocido u otra anomalía conocida
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imágenes de ultrasonido utilizando una computadora especializada que procesa los datos para determinar la dureza del tejido
|
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Otro: 3
riñón trasplantado con diagnóstico desconocido
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imágenes de ultrasonido utilizando una computadora especializada que procesa los datos para determinar la dureza del tejido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Identificación de características de un conjunto de imágenes de elastografía que se pueden caracterizar como las de un riñón trasplantado que funciona normalmente o las de anomalías específicas
Periodo de tiempo: después de recopilar hasta 50 imágenes "normales"
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después de recopilar hasta 50 imágenes "normales"
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación del valor de las imágenes de trasplante renal mediante elastografía en comparación con la ecografía estándar
Periodo de tiempo: en el momento en que se obtienen hasta 100 imágenes
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en el momento en que se obtienen hasta 100 imágenes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan M Cohen, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Director de estudio: Jonathan Ophir, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de julio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-06-0255
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