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Imágenes elastográficas de trasplantes renales (Elastorenal)

7 de julio de 2009 actualizado por: The University of Texas Health Science Center, Houston

Estudio Piloto para Definir Parámetros de Elastografía Comparada con Ultrasonido Doppler de Flujo Color en Trasplantes Renales

El estudio se desarrolló para adquirir imágenes de diagnóstico normal, luego anormal y luego desconocido para riñones trasplantados con el fin de determinar si la modalidad de imágenes de elastografía, un tipo de imágenes por ultrasonido, puede proporcionar datos útiles para el diagnóstico de anomalías en trasplantes renales.

Los objetivos específicos de este estudio son:

  1. Definir imágenes elastográficas normales por correlación con los hallazgos clínicos.
  2. Definir imágenes específicas de elastografía anormal por correlación con hallazgos clínicos.
  3. Determinar si la elastografía podría ser útil en el diagnóstico precoz de anomalías de los trasplantes renales, especialmente en el rechazo precoz.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio está recopilando imágenes elastográficas y de ultrasonido estándar de los riñones trasplantados para perfeccionar la técnica de imagen para obtener las mejores imágenes y evaluar estas imágenes en busca de características que puedan tener valor diagnóstico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas health Science Center at Houston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto (mayor de 18 años) paciente de trasplante renal masculino o femenino
  • funcionando normalmente
  • o ser evaluado por un posible problema

Criterio de exclusión:

  • no quiere o no puede dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: 1
riñones trasplantados que funcionan normalmente
Otro: Imágenes elastográficas
imágenes de ultrasonido utilizando una computadora especializada que procesa los datos para determinar la dureza del tejido
Otro: 2
riñón trasplantado que sufre un rechazo conocido u otra anomalía conocida
Otro: Imágenes elastográficas
imágenes de ultrasonido utilizando una computadora especializada que procesa los datos para determinar la dureza del tejido
Otro: 3
riñón trasplantado con diagnóstico desconocido
Otro: Imágenes elastográficas
imágenes de ultrasonido utilizando una computadora especializada que procesa los datos para determinar la dureza del tejido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificación de características de un conjunto de imágenes de elastografía que se pueden caracterizar como las de un riñón trasplantado que funciona normalmente o las de anomalías específicas
Periodo de tiempo: después de recopilar hasta 50 imágenes "normales"
después de recopilar hasta 50 imágenes "normales"

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación del valor de las imágenes de trasplante renal mediante elastografía en comparación con la ecografía estándar
Periodo de tiempo: en el momento en que se obtienen hasta 100 imágenes
en el momento en que se obtienen hasta 100 imágenes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

Memorial Hermann Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Alan M Cohen, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Director de estudio: Jonathan Ophir, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de julio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2009

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HSC-MS-06-0255

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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