Imagens Elastográficas de Transplantes Renais (Elastorenal)
7 de julho de 2009 atualizado por: The University of Texas Health Science Center, Houston
Estudo piloto para definir parâmetros de elastografia em comparação com ultrassom Doppler colorido em transplantes renais
O estudo foi desenvolvido para adquirir imagens de diagnóstico normal, depois anormal e depois desconhecido para rins transplantados, a fim de determinar se a modalidade de imagem elastográfica, um tipo de imagem ultrassonográfica, pode fornecer dados úteis para o diagnóstico de anormalidades do transplante renal.
Os objetivos específicos deste estudo são:
- Definir imagens de elastografia normais por correlação com achados clínicos.
- Definir imagens específicas de elastografia anormal por correlação com achados clínicos.
- Determinar se a elastografia pode ser útil no diagnóstico precoce de anormalidades de transplantes renais, especialmente na rejeição precoce.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo está coletando ultrassom padrão e imagens elastográficas de rins transplantados para aperfeiçoar a técnica de imagem para obter as melhores imagens e avaliar essas imagens quanto a características que possam ser de valor diagnóstico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de transplante renal adulto (acima de 18 anos) masculino ou feminino
- funcionando normalmente
- ou sendo avaliado por um possível problema
Critério de exclusão:
- relutante ou incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: 1
rins transplantados funcionando normalmente
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imagem de ultrassom usando um computador especializado que processa os dados de dureza do tecido
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Outro: 2
rim transplantado submetido a rejeição conhecida ou outra anormalidade conhecida
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imagem de ultrassom usando um computador especializado que processa os dados de dureza do tecido
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Outro: 3
rim transplantado com diagnóstico desconhecido
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imagem de ultrassom usando um computador especializado que processa os dados de dureza do tecido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Identificação de características de um conjunto de imagens de elastografia que podem ser caracterizadas como de um rim transplantado com funcionamento normal ou de anormalidades específicas
Prazo: após até 50 imagens "normais" serem coletadas
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após até 50 imagens "normais" serem coletadas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação do valor da imagem do transplante renal por elastografia em comparação com o ultrassom padrão
Prazo: no momento em que até 100 imagens são obtidas
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no momento em que até 100 imagens são obtidas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan M Cohen, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Diretor de estudo: Jonathan Ophir, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de julho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-06-0255
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