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Imagens Elastográficas de Transplantes Renais (Elastorenal)

7 de julho de 2009 atualizado por: The University of Texas Health Science Center, Houston

Estudo piloto para definir parâmetros de elastografia em comparação com ultrassom Doppler colorido em transplantes renais

O estudo foi desenvolvido para adquirir imagens de diagnóstico normal, depois anormal e depois desconhecido para rins transplantados, a fim de determinar se a modalidade de imagem elastográfica, um tipo de imagem ultrassonográfica, pode fornecer dados úteis para o diagnóstico de anormalidades do transplante renal.

Os objetivos específicos deste estudo são:

  1. Definir imagens de elastografia normais por correlação com achados clínicos.
  2. Definir imagens específicas de elastografia anormal por correlação com achados clínicos.
  3. Determinar se a elastografia pode ser útil no diagnóstico precoce de anormalidades de transplantes renais, especialmente na rejeição precoce.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo está coletando ultrassom padrão e imagens elastográficas de rins transplantados para aperfeiçoar a técnica de imagem para obter as melhores imagens e avaliar essas imagens quanto a características que possam ser de valor diagnóstico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente de transplante renal adulto (acima de 18 anos) masculino ou feminino
  • funcionando normalmente
  • ou sendo avaliado por um possível problema

Critério de exclusão:

  • relutante ou incapaz de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: 1
rins transplantados funcionando normalmente
Outro: Imagens elastográficas
imagem de ultrassom usando um computador especializado que processa os dados de dureza do tecido
Outro: 2
rim transplantado submetido a rejeição conhecida ou outra anormalidade conhecida
Outro: Imagens elastográficas
imagem de ultrassom usando um computador especializado que processa os dados de dureza do tecido
Outro: 3
rim transplantado com diagnóstico desconhecido
Outro: Imagens elastográficas
imagem de ultrassom usando um computador especializado que processa os dados de dureza do tecido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Identificação de características de um conjunto de imagens de elastografia que podem ser caracterizadas como de um rim transplantado com funcionamento normal ou de anormalidades específicas
Prazo: após até 50 imagens "normais" serem coletadas
após até 50 imagens "normais" serem coletadas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação do valor da imagem do transplante renal por elastografia em comparação com o ultrassom padrão
Prazo: no momento em que até 100 imagens são obtidas
no momento em que até 100 imagens são obtidas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

Memorial Hermann Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Alan M Cohen, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Diretor de estudo: Jonathan Ophir, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

9 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de julho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2009

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-MS-06-0255

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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