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Elastographische Bildgebung von Nierentransplantaten (Elastorenal)

7. Juli 2009 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center, Houston

Pilotstudie zur Definition von Parametern der Elastographie im Vergleich zum Farbfluss-Doppler-Ultraschall bei Nierentransplantationen

Die Studie wurde entwickelt, um Bilder von normalen, dann anormalen, dann unbekannten Diagnosen für transplantierte Nieren zu erhalten, um festzustellen, ob die Elastographie-Bildgebungsmodalität, eine Art der Ultraschallbildgebung, nützliche Daten für die Diagnose von Nierentransplantationsanomalien liefern kann.

Die spezifischen Ziele dieser Studie sind:

  1. Definition einer normalen Elastographie-Bildgebung durch Korrelation mit klinischen Befunden.
  2. Definition spezifischer abnormaler Elastographiebilder durch Korrelation mit klinischen Befunden.
  3. Um festzustellen, ob die Elastographie bei der Früherkennung von Anomalien bei Nierentransplantaten, insbesondere bei früher Abstoßung, nützlich sein könnte.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie sammelt standardmäßige Ultraschall- und Elastographiebilder von transplantierten Nieren, um die Bildgebungstechnik zu perfektionieren, um die besten Bilder zu erhalten, und um diese Bilder auf Merkmale auszuwerten, die von diagnostischem Wert sein können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (über 18) männlicher oder weiblicher Nierentransplantationspatient
  • normal funktionierend
  • oder auf ein mögliches Problem hin evaluiert werden

Ausschlusskriterien:

  • nicht willens oder nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 1
normal funktionierende transplantierte Nieren
Sonstiges: Elastographische Bildgebung
Ultraschallbildgebung mit einem spezialisierten Computer, der die Daten für die Gewebehärte verarbeitet
Sonstiges: 2
transplantierte Niere mit bekannter Abstoßung oder anderer bekannter Anomalie
Sonstiges: Elastographische Bildgebung
Ultraschallbildgebung mit einem spezialisierten Computer, der die Daten für die Gewebehärte verarbeitet
Sonstiges: 3
transplantierte Niere mit unbekannter Diagnose
Sonstiges: Elastographische Bildgebung
Ultraschallbildgebung mit einem spezialisierten Computer, der die Daten für die Gewebehärte verarbeitet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung von Merkmalen einer Reihe von Elastographiebildern, die als Merkmale einer normal funktionierenden transplantierten Niere oder als Merkmale spezifischer Anomalien charakterisiert werden können
Zeitfenster: nachdem bis zu 50 "normale" Bilder gesammelt wurden
nachdem bis zu 50 "normale" Bilder gesammelt wurden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung des Stellenwerts der bildgebenden Nierentransplantation mittels Elastographie im Vergleich zum Standard-Ultraschall
Zeitfenster: mit der Zeit werden bis zu 100 Bilder erhalten
mit der Zeit werden bis zu 100 Bilder erhalten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

Memorial Hermann Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Alan M Cohen, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Studienleiter: Jonathan Ophir, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-06-0255

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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