腹腔镜经阴道混合胆囊切除术：前瞻性数据收集。
2012年2月10日 更新者：Ignazio Tarantino
经阴道混合手术，尤其是经阴道混合胆囊切除术，作为临床常规的可用 NOTES-Procedure，令人感兴趣。 很少有作者在选定的患者集体中证明了可行性和安全性。 这种前瞻性数据收集的目的是评估在非特定患者群体中临床常规的可行性。
因此，将包括所有对经阴道混合胆囊切除术知情同意的患者，并评估执行经阴道方法和经阴道完成手术的可行性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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St. Gallen、瑞士、9007
- Department of Surgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
有胆囊切除指征的女性患者
描述
纳入标准：
- 获得经阴道混合胆囊切除术的知情同意书
排除标准：
- 怀孕
- 恶性肿瘤
- 目前胆总管结石
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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给予胆囊切除术指征
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经阴道混合胆囊切除术：使用一个经脐 5 毫米套管针和两个（一个 12 毫米套管针，一个 5 毫米套管针）通过后阴道切开术插入。
通过经阴道通路切除胆囊。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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经阴道手术的可行性和安全性
大体时间：30天
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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长期生活质量与性功能障碍
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月14日
首次发布 (估计)
2009年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月10日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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