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Colecistectomía híbrida transvaginal laparoscópica: una recopilación de datos prospectiva.

10 de febrero de 2012 actualizado por: Ignazio Tarantino

Los procedimientos híbridos transvaginales, especialmente la colecistectomía híbrida transvaginal, son de interés como un procedimiento NOTES disponible para la rutina clínica. Pocos autores han demostrado la viabilidad y seguridad en un colectivo de pacientes seleccionado. El objetivo de esta recogida prospectiva de datos es evaluar la viabilidad en la rutina clínica en un colectivo de pacientes no seleccionados.

Por lo tanto, todas las pacientes que den su consentimiento informado para la colecistectomía híbrida transvaginal serán incluidas y evaluadas en cuanto a la viabilidad de realizar el abordaje transvaginal y completar la operación transvaginal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • St. Gallen, Suiza, 9007
        • Department of Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes femeninas con indicación dada para colcistectomía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dado su consentimiento informado para la colecistectomía híbrida transvaginal

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • malignoma
  • presentar coledocolitiasis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Dada la indicación de colecistectomía
Procedimiento: colecistectomía híbrida transvaginal
Colecistectomía híbrida transvaginal: utilizando un trocar transumbilical de 5 mm y 2 (un trocar de 12 mm, un trocar de 5 mm) insertados a través de la colpotomía posterior. Extracción de la vesícula biliar a través del acceso transvaginal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Factibilidad y seguridad de la operación transvaginal
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida a largo plazo y disfunción sexual
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ignazio Tarantino

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EKSG08/060/2B

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre colecistectomía híbrida transvaginal

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