Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk transvaginal hybrid kolecystektomi: en prospektiv datainsamling.

10 februari 2012 uppdaterad av: Ignazio Tarantino

Transvaginala hybridprocedurer, särskilt den transvaginala hybridkolecystektomien, är av intresse som en tillgänglig NOTES-procedur för den kliniska rutinen. Få författare har visat genomförbarheten och säkerheten i ett utvalt patientkollektiv. Syftet med denna prospektiva datainsamling är att utvärdera genomförbarheten i den kliniska rutinen i ett icke-utvalt patientkollektiv.

Därför kommer alla patienter som ger det informerade samtycket till den transvaginala hybridkolecystektomi att inkluderas och bedömas med avseende på genomförbarheten att utföra den transvaginala metoden och genomföra operationen transvaginalt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Department of Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kvinnliga patienter med given indikation för kolcystektomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ges informerat samtycke för transvaginal hybrid kolecystektomi

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • malignom
  • nuvarande koledokolitiasis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ges indikation för kolecystektomi
transvaginal hybrid kolecystektomi: med användning av en transnavelsträngad 5 mm trokar och 2 (en 12 mm trokar, en 5 mm trokar) insatt genom den bakre kolpotomien. Avlägsnande av gallblåsan genom den transvaginala åtkomsten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomförbarhet och säkerhet för den transvaginala operationen
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Långvarig livskvalitet och sexuell dysfunktion
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på transvaginal hybrid kolecystektomi

3
Prenumerera