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Laparoskopische transvaginale Hybrid-Cholezystektomie: eine prospektive Datenerfassung.

10. Februar 2012 aktualisiert von: Ignazio Tarantino

Transvaginale Hybridverfahren, insbesondere die transvaginale Hybrid-Cholezystektomie, sind als verfügbares NOTES-Verfahren für den klinischen Alltag von Interesse. Nur wenige Autoren haben die Machbarkeit und Sicherheit an einem ausgewählten Patientenkollektiv nachgewiesen. Das Ziel dieser prospektiven Datenerhebung ist die Evaluierung der Machbarkeit im klinischen Alltag an einem nicht ausgewählten Patientenkollektiv.

Daher werden alle Patienten, die der transvaginalen Hybrid-Cholezystektomie nach Aufklärung zugestimmt haben, eingeschlossen und hinsichtlich der Machbarkeit beurteilt, den transvaginalen Ansatz durchzuführen und die Operation transvaginal abzuschließen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Department of Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

weibliche Patienten mit gegebener Indikation zur Cholezystektomie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Einverständniserklärung zur transvaginalen Hybrid-Cholezystektomie gegeben

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Malignom
  • Vorliegende Choledocholithiasis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Indikation zur Cholezystektomie gegeben
Verfahren: transvaginale Hybrid-Cholezystektomie
Transvaginale Hybrid-Cholezystektomie: Verwendung eines transumbilikalen 5-mm-Trokars und zweier (ein 12-mm-Trokar, ein 5-mm-Trokar), die durch die hintere Kolpotomie eingeführt werden. Entfernung der Gallenblase durch den transvaginalen Zugang.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchführbarkeit und Sicherheit der transvaginalen Operation
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Langfristige Lebensqualität und sexuelle Dysfunktion
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ignazio Tarantino

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EKSG08/060/2B

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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