Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laparoszkópos transzvaginális hibrid kolecisztektómia: jövőbeli adatgyűjtés.

2012. február 10. frissítette: Ignazio Tarantino

A transzvaginális hibrid eljárások, különösen a transzvaginális hibrid cholecystectomia érdekesek, mint elérhető MEGJEGYZÉS-eljárás a klinikai rutin számára. Kevés szerző bizonyította a megvalósíthatóságot és a biztonságosságot egy kiválasztott betegcsoportban. Ennek a prospektív adatgyűjtésnek az a célja, hogy értékelje a klinikai rutin megvalósíthatóságát egy nem szelektált betegcsoportban.

Ezért minden olyan beteget bevonunk, aki beleegyezését adja a transzvaginális hibrid kolecisztektómiába, és megvizsgáljuk a transzvaginális megközelítés végrehajtásának és a műtét transzvaginális befejezésének megvalósíthatóságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • St. Gallen, Svájc, 9007
        • Department of Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

nőbetegek, akiknek adott javallata cholcystectomia

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tájékozott beleegyezést kapott a transzvaginális hibrid kolecisztektómiához

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • malignoma
  • jelen choledocholithiasis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A kolecisztektómia javallata
transzvaginális hibrid cholecystectomia: egy transz-köldökcsont 5 mm-es trokár és 2 (egy 12 mm-es trokár, egy 5 mm-es trokár) alkalmazásával a hátsó colpotomián keresztül. Az epehólyag eltávolítása a transzvaginális hozzáférésen keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A transzvaginális műtét megvalósíthatósága és biztonsága
Időkeret: 30 nap
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hosszú távú életminőség és szexuális diszfunkció
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 14.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cholecystitis

3
Iratkozz fel