Cholécystectomie hybride transvaginale laparoscopique : une collecte de données prospective.
Les procédures hybrides transvaginales, en particulier la cholécystectomie hybride transvaginale, présentent un intérêt en tant que procédure NOTES disponible pour la routine clinique. Peu d'auteurs ont démontré la faisabilité et la sécurité dans un collectif de patients sélectionnés. L'objectif de ce recueil de données prospectives est d'évaluer la faisabilité en routine clinique dans un collectif de patients non sélectionnés.
Par conséquent, toutes les patientes donnant leur consentement éclairé à la cholécystectomie hybride transvaginale seront incluses et évaluées quant à la faisabilité d'effectuer l'approche transvaginale et de terminer l'opération par voie transvaginale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
St. Gallen, Suisse, 9007
- Department of Surgery
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- donné son consentement éclairé pour la cholécystectomie hybride transvaginale
Critère d'exclusion:
- grossesse
- maligne
- cholédocholithiase actuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Indication donnée pour la cholécystectomie
|
cholécystectomie hybride transvaginale : utilisant un trocart trans-ombilical de 5 mm et 2 (un trocart de 12 mm, un trocart de 5 mm) insérés par la colpotomie postérieure.
Ablation de la vésicule biliaire par voie transvaginale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Faisabilité et sécurité de l'opération transvaginale
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Qualité de vie à long terme et dysfonctionnement sexuel
Délai: 3 années
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EKSG08/060/2B
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .