- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00940264
Colecistectomia ibrida transvaginale laparoscopica: una raccolta di dati prospettici.
Le procedure ibride transvaginali, in particolare la colecistectomia ibrida transvaginale, sono interessanti come procedura NOTE disponibile per la routine clinica. Pochi autori hanno dimostrato la fattibilità e la sicurezza in un gruppo selezionato di pazienti. Lo scopo di questa raccolta di dati prospettici è valutare la fattibilità nella routine clinica in un gruppo di pazienti non selezionato.
Pertanto tutte le pazienti che daranno il consenso informato alla colecistectomia ibrida transvaginale saranno incluse e valutate in merito alla fattibilità di eseguire l'approccio transvaginale e completare l'operazione per via transvaginale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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St. Gallen, Svizzera, 9007
- Department of Surgery
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dato il consenso informato per la colecistectomia ibrida transvaginale
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- maligno
- presenti coledocolitiasi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Data indicazione per colecistectomia
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colecistectomia ibrida transvaginale: utilizzando un trocar transombelicale da 5 mm e 2 (un trocar da 12 mm, un trocar da 5 mm) inseriti attraverso la colpotomia posteriore.
Rimozione della cistifellea attraverso l'accesso transvaginale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fattibilità e sicurezza dell'intervento transvaginale
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita a lungo termine e disfunzione sessuale
Lasso di tempo: 3 anno
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3 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EKSG08/060/2B
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Prove cliniche su colecistectomia ibrida transvaginale
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Luco Hybrid OSA Appliance Inc.CompletatoEmicrania | Bruxismo del sonno | Mal di testa da tensioneCanada
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Soon Chun Hyang UniversityCompletatoColecistite | Pancreatite | ColangiteCorea, Repubblica di
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European Malaria Vaccine InitiativeSconosciuto
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Barts & The London NHS TrustRosetrees Trust; NIHR Barts Biomedical Research Centre; Conavi Medical IncNon ancora reclutamentoDisfunsione dell'arteria coronaria | Placca, aterosclerotica | Stenosi coronaricaRegno Unito
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Cancer Immunotherapy Trials Network (CITN)TerminatoInfezione da HIV | Sarcoma di Kaposi | Sarcoma di Kaposi correlato all'AIDSStati Uniti
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SynergEyes, Inc.CompletatoIpersensibilità | Malattia cornealeStati Uniti
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Hyunseok Kang, MDNeoImmuneTechReclutamentoCarcinoma a cellule squamose della testa e del collo ricorrente | Carcinoma ipofaringeo a cellule squamose ricorrente | Carcinoma laringeo a cellule squamose ricorrente | Carcinoma a cellule squamose del cavo orale ricorrente | Carcinoma a cellule squamose orofaringeo ricorrente | Carcinoma a...Stati Uniti
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University of GaziantepCompletatoMalocclusione, Classe Angle IIITacchino
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Gökçenur GökçeCompletato
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University of OxfordUniversity of Cape Town; Mothers2MothersCompletato