Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopická transvaginální hybridní cholecystektomie: prospektivní sběr dat.

10. února 2012 aktualizováno: Ignazio Tarantino

Transvaginální hybridní postupy, zejména transvaginální hybridní cholecystektomie, jsou zajímavé jako dostupný postup NOTES pro klinickou rutinu. Jen málo autorů prokázalo proveditelnost a bezpečnost ve vybraném kolektivu pacientů. Cílem tohoto prospektivního sběru dat je vyhodnotit proveditelnost v klinické praxi u neselektovaného kolektivu pacientů.

Proto budou zahrnuti všichni pacienti, kteří dají informovaný souhlas s transvaginální hybridní cholecystektomií, a posouzeni z hlediska proveditelnosti transvaginálního přístupu a dokončit operaci transvaginálně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • St. Gallen, Švýcarsko, 9007
        • Department of Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky s danou indikací k cholcystektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • udělen informovaný souhlas s transvaginální hybridní cholecystektomií

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • zhoubný nádor
  • přítomná choledocholitiáza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Uvedena indikace k cholecystektomii
Postup: transvaginální hybridní cholecystektomie
transvaginální hybridní cholecystektomie: s použitím jednoho transumbilikálního 5mm trokaru a 2 (jeden 12mm trokar, jeden 5mm trokar) zavedených přes zadní kolpotomii. Odstranění žlučníku transvaginálním přístupem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proveditelnost a bezpečnost transvaginální operace
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dlouhodobá kvalita života a sexuální dysfunkce
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ignazio Tarantino

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EKSG08/060/2B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transvaginální hybridní cholecystektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit