Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk transvaginal hybrid kolecystektomi: en prospektiv dataindsamling.

10. februar 2012 opdateret af: Ignazio Tarantino

Transvaginale hybridprocedurer, især den transvaginale hybride kolecystektomi, er af interesse som en tilgængelig NOTES-procedure for den kliniske rutine. Få forfattere har påvist gennemførligheden og sikkerheden i et udvalgt patientkollektiv. Formålet med denne prospektive dataindsamling er at evaluere gennemførligheden i den kliniske rutine i et ikke-udvalgt patientkollektiv.

Derfor vil alle patienter, der giver det informerede samtykke til den transvaginale hybride kolecystektomi, blive inkluderet og vurderet med hensyn til muligheden for at udføre den transvaginale tilgang og gennemføre operationen transvaginalt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Department of Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvindelige patienter med given indikation for kolcystektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • givet informeret samtykke til transvaginal hybrid kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • malignom
  • nuværende koledokolithiasis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Givet indikation for kolecystektomi
Procedure: transvaginal hybrid kolecystektomi
transvaginal hybrid kolecystektomi: ved hjælp af en trans-umbilical 5 mm trokar og 2 (en 12 mm trokar, en 5 mm trokar) indsat gennem den posteriore kolpotomi. Fjernelse af galdeblæren gennem den transvaginale adgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemførlighed og sikkerhed ved den transvaginale operation
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Langsigtet livskvalitet og seksuel dysfunktion
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ignazio Tarantino

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2009

Først opslået (Skøn)

15. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EKSG08/060/2B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner