腹腔鏡下経膣ハイブリッド胆嚢摘出術: 前向きデータ収集。
2012年2月10日 更新者：Ignazio Tarantino
経膣ハイブリッド手術、特に経膣ハイブリッド胆嚢摘出術は、臨床ルーチンに利用できるNOTES手術として興味深いものです。 選択された患者集団における実現可能性と安全性を実証した著者はほとんどいません。 この前向きデータ収集の目的は、非選抜患者集団における臨床ルーチンの実現可能性を評価することです。
したがって、経膣ハイブリッド胆嚢摘出術にインフォームドコンセントを与えたすべての患者が含まれ、経膣アプローチを実行し、経膣で手術を完了する実現可能性に関して評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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St. Gallen、スイス、9007
- Department of Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胆嚢摘出術の適応がある女性患者
説明
包含基準:
- 経腟ハイブリッド胆嚢摘出術に対するインフォームドコンセントが与えられている
除外基準:
- 妊娠
- 悪性腫瘍
- 現在の総胆管結石症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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胆嚢摘出術の適応がある
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経膣ハイブリッド胆嚢摘出術: 経臍帯 5 mm トロカール 1 つと後膣切開を通して挿入した 2 つ (12 mm トロカール 1 つ、5 mm トロカール 1 つ) を使用します。
経膣アクセスによる胆嚢の除去。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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経膣手術の実現可能性と安全性
時間枠：30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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長期的な生活の質と性機能障害
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月10日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経膣ハイブリッド胆嚢摘出術の臨床試験
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