- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00940264
Laparoskopisk transvaginal hybrid kolecystektomi: en prospektiv datainnsamling.
Transvaginale hybridprosedyrer, spesielt transvaginal hybrid kolecystektomi, er av interesse som en tilgjengelig NOTES-prosedyre for den kliniske rutinen. Få forfattere har demonstrert gjennomførbarhet og sikkerhet i et utvalgt pasientkollektiv. Målet med denne prospektive datainnsamlingen er å evaluere gjennomførbarheten i den kliniske rutinen i et ikke-utvalgt pasientkollektiv.
Derfor vil alle pasienter som gir informert samtykke til transvaginal hybrid kolecystektomi bli inkludert og vurdert med hensyn til gjennomførbarhet for å utføre den transvaginale tilnærmingen og fullføre operasjonen transvaginalt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
St. Gallen, Sveits, 9007
- Department of Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gitt informert samtykke til transvaginal hybrid kolecystektomi
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- malignom
- nåværende koledokolithiasis
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gitt indikasjon for kolecystektomi
|
transvaginal hybrid kolecystektomi: bruk av en trans-umbilical 5 mm trokar og 2 (en 12 mm trokar, en 5 mm trokar) satt inn gjennom den bakre kolpotomien.
Fjerning av galleblæren gjennom den transvaginale tilgangen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomførbarhet og sikkerhet for transvaginal operasjon
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Langsiktig livskvalitet og seksuell dysfunksjon
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EKSG08/060/2B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på transvaginal hybrid kolecystektomi
-
Hospital Son LlatzerFullført
-
Cantonal Hospital of St. GallenFullførtSigmoid divertikulitt (Hinchey I og II) | Sigmoid divertikulose med to eller flere angrep av divertikulittSveits
-
University of California, San DiegoFullførtBlindtarmbetennelse | Gallestein | KolelithiasisForente stater
-
University Hospital MuensterFullført
-
Hadassah Medical OrganizationFullførtGalleblæren sykdommer | BlindtarmbetennelseIsrael
-
Tongji HospitalFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Henan Cancer Hospital; Qilu Hospital of Shandong University og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringOVARIASTIMULERINGDe forente arabiske emirater
-
Semmelweis UniversityCharles University, Czech Republic; Jagiellonian University; St John of God...Har ikke rekruttert ennåEndometriose | Radikulopati | Nerveskjede-svulstUngarn
-
Akdeniz UniversityRekrutteringInfertilitet, kvinneTyrkia