Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk transvaginal hybrid kolecystektomi: en prospektiv datainnsamling.

10. februar 2012 oppdatert av: Ignazio Tarantino

Transvaginale hybridprosedyrer, spesielt transvaginal hybrid kolecystektomi, er av interesse som en tilgjengelig NOTES-prosedyre for den kliniske rutinen. Få forfattere har demonstrert gjennomførbarhet og sikkerhet i et utvalgt pasientkollektiv. Målet med denne prospektive datainnsamlingen er å evaluere gjennomførbarheten i den kliniske rutinen i et ikke-utvalgt pasientkollektiv.

Derfor vil alle pasienter som gir informert samtykke til transvaginal hybrid kolecystektomi bli inkludert og vurdert med hensyn til gjennomførbarhet for å utføre den transvaginale tilnærmingen og fullføre operasjonen transvaginalt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • St. Gallen, Sveits, 9007
        • Department of Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinnelige pasienter med gitt indikasjon for kolcystektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gitt informert samtykke til transvaginal hybrid kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • malignom
  • nåværende koledokolithiasis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gitt indikasjon for kolecystektomi
Fremgangsmåte: transvaginal hybrid kolecystektomi
transvaginal hybrid kolecystektomi: bruk av en trans-umbilical 5 mm trokar og 2 (en 12 mm trokar, en 5 mm trokar) satt inn gjennom den bakre kolpotomien. Fjerning av galleblæren gjennom den transvaginale tilgangen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomførbarhet og sikkerhet for transvaginal operasjon
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Langsiktig livskvalitet og seksuell dysfunksjon
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ignazio Tarantino

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EKSG08/060/2B

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere