Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопическая трансвагинальная гибридная холецистэктомия: проспективный сбор данных.

10 февраля 2012 г. обновлено: Ignazio Tarantino

Трансвагинальные гибридные процедуры, особенно трансвагинальная гибридная холецистэктомия, представляют интерес как доступная процедура NOTES для рутинной клинической практики. Немногие авторы продемонстрировали осуществимость и безопасность в выбранном коллективе пациентов. Цель этого проспективного сбора данных состоит в том, чтобы оценить осуществимость в клинической рутине в неизбранном коллективе пациентов.

Таким образом, все пациенты, давшие информированное согласие на трансвагинальную гибридную холецистэктомию, будут включены и оценены в отношении возможности выполнения трансвагинального подхода и завершения операции трансвагинально.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентки с показаниями к холцистэктомии

Описание

Критерии включения:

  • получено информированное согласие на трансвагинальную гибридную холецистэктомию

Критерий исключения:

  • беременность
  • злокачественная опухоль
  • настоящий холедохолитиаз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Данные показания к холецистэктомии
Процедура: трансвагинальная гибридная холецистэктомия
трансвагинальная гибридная холецистэктомия: с использованием одного транспупочного троакара 5 мм и 2 (один троакар 12 мм, один троакар 5 мм), введенных через заднюю кольпотомию. Удаление желчного пузыря трансвагинальным доступом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Целесообразность и безопасность трансвагинальной операции
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Долгосрочное качество жизни и сексуальная дисфункция
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ignazio Tarantino

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EKSG08/060/2B

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования трансвагинальная гибридная холецистэктомия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться