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Colecistectomia híbrida transvaginal laparoscópica: uma coleta de dados prospectiva.

10 de fevereiro de 2012 atualizado por: Ignazio Tarantino

Os procedimentos híbridos transvaginais, especialmente a colecistectomia híbrida transvaginal, são interessantes como procedimento NOTES disponível para a rotina clínica. Poucos autores demonstraram a viabilidade e segurança em um grupo de pacientes selecionado. O objetivo desta coleta prospectiva de dados é avaliar a viabilidade na rotina clínica em um coletivo de pacientes não selecionados.

Portanto, todos os pacientes que dão o consentimento informado para a colecistectomia híbrida transvaginal serão incluídos e avaliados quanto à viabilidade de realizar a abordagem transvaginal e concluir a operação por via transvaginal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • St. Gallen, Suíça, 9007
        • Department of Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes do sexo feminino com indicação para colecistectomia

Descrição

Critério de inclusão:

  • dado consentimento informado para colecistectomia híbrida transvaginal

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • malignoma
  • apresentar coledocolitíase

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Dada indicação para colecistectomia
Procedimento: colecistectomia híbrida transvaginal
colecistectomia híbrida transvaginal: usando um trocarte transumbilical de 5mm e 2 (um trocarte de 12mm, um trocarte de 5mm) inseridos através da colpotomia posterior. Retirada da vesícula através do acesso transvaginal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Viabilidade e segurança da operação transvaginal
Prazo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida a longo prazo e disfunção sexual
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ignazio Tarantino

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EKSG08/060/2B

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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