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试点:口吃儿童的团体治疗

2015年10月7日 更新者:Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

强化团体言语和语言治疗作为口吃大龄儿童治疗效果的随机对照试验

该研究的目的是回答以下问题:是否可以对口吃年轻人进行集体言语和语言治疗 (SALT) 的有效性进行大规模研究?

该研究将着眼于为口吃年轻人建立大规模治疗调查所涉及的问题。 它将告知研究人员是否有可能进行更大规模的研究,并提供一些关于团体 SALT 对这些年轻人的有效性的早期信息。 这些发现将为建立和测试治疗方案铺平道路,这些方案将对口吃的年轻人及其家人产生明显的积极益处。

为了回答研究问题,该研究将告诉调查人员 (a) 让人们参与的难易程度,(b) 年轻人和父母/照顾者对参与的看法,以及 (c) 评估是否能够发现年轻人及其照顾者报告的对口吃的言语和态度的变化。

没有招募足够数量的参与者来进行预期的预演 RCT 研究设计。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tyne and Wear
      • Newcastle-upon-Tyne、Tyne and Wear、英国
        • Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 2009 年 7 月 20 日年龄在 8;0 岁和 15;11 岁之间
  • 目前正在接受治疗、正在审查或等待治疗。
  • 已通过纽卡斯尔、诺森伯兰郡或北泰恩赛德言语和语言治疗服务进行初步 NHS 言语和语言治疗评估。
  • 有口吃的诊断。
  • 对口语(英语)有足够的理解,在 CELF-4UK 评估的理解语言概念分测验中得分达到或高于第 16 个百分位。
  • 可以参加 2009 年 7 月 20 日整周的治疗
  • 可以参加 2009 年 8 月 24 日整周的治疗

排除标准:

  • 注意力和/或多动障碍的诊断
  • 中度或重度一般学习困难的诊断
  • 中度或重度接受和/或语用语言困难的诊断
  • 需要口译员的父母/照顾者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗组
参加为期一周的言语治疗小组
口吃大龄儿童(8至15岁)为期一周的跨区言语治疗小组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
说话者口吃评价(OASES)分数的总体评估
大体时间:2009 年 7 月第 2 周,2009 年 7 月第 4 周,2009 年 10 月第 4 周
2009 年 7 月第 2 周,2009 年 7 月第 4 周,2009 年 10 月第 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lucy E Paterson, MA, BSc、Newcastle upon Tyne NHS Hospitals Foundation Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (实际的)

2009年10月1日

研究完成 (实际的)

2009年10月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月22日

首次发布 (估计)

2009年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月7日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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