Pilot: Skupinová terapie pro děti, které koktají
Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie účinnosti intenzivní skupinové řečové a jazykové terapie jako léčby pro starší děti, které koktají
Cílem studie je odpovědět na otázku: Je možná rozsáhlá výzkumná studie účinnosti skupinové logopedické a jazykové terapie (SALT) u koktavých mladých lidí?
Studie se zaměří na problémy spojené s nastavením rozsáhlého výzkumu léčby mladých lidí, kteří koktají. Informuje vyšetřovatele, zda by byly možné větší studie, a poskytne určité počáteční informace o účinnosti skupinové SALT pro tyto mladé lidi. Zjištění připraví půdu pro budování a testování léčebných programů, kde budou mít jasný pozitivní přínos pro koktající mladé lidi a jejich rodiny.
Aby bylo možné odpovědět na výzkumnou otázku, studie řekne vyšetřovatelům (a) jak snadné/obtížné bylo přimět lidi, aby se zúčastnili, (b) názory mladých lidí a rodičů/pečovatelů na účast a (c) zda hodnocení byli schopni zachytit změny v řeči a postojích ke koktavosti, které uvedli mladí lidé a jejich pečovatelé.
Nebyl přijat dostatečný počet účastníků k provedení zamýšleného návrhu pilotní zkoušky RCT studie.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Spojené království
- Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 8,0 let do 15,11 let, 20.07.09
- V současné době v léčbě, na kontrole nebo na čekací listině na léčbu.
- Prošel počátečním hodnocením logopedické a jazykové terapie NHS službou řečové a jazykové terapie Newcastle, Northumberland nebo North Tyneside.
- Má diagnózu koktání.
- Má dostatečné porozumění mluvenému (anglickému) jazyku, aby dosáhl 16. percentilu nebo vyššího v dílčím testu Porozumění lingvistickým pojmům v hodnocení CELF-4UK.
- Možnost návštěvy ošetření po celý týden 20. července 2009
- Možnost návštěvy ošetření po celý týden 24.8.2009
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika poruch pozornosti a/nebo hyperaktivity
- Diagnostika středně těžkých nebo těžkých obecných poruch učení
- Diagnóza středně těžkých nebo těžkých receptivních a/nebo pragmatických jazykových obtíží
- Rodič/pečovatel, pro kterého by byl vyžadován tlumočník
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
docházka do týdenního logopedického kroužku
|
Týdenní logopedický kroužek napříč okresy pro starší děti (od 8 do 15 let), které koktají
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové hodnocení skóre Speaker's Evaluation of Stuttering (OASES).
Časové okno: Červenec 2009 týden 2, červenec 2009 týden 4, říjen 2009 týden 4
|
Červenec 2009 týden 2, červenec 2009 týden 4, říjen 2009 týden 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lucy E Paterson, MA, BSc, Newcastle upon Tyne NHS Hospitals Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4565
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .