- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00945113
Pilot: Groepstherapie voor kinderen die stotteren
Een pilot-gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar de effectiviteit van intensieve groepsspraak- en taaltherapie als behandeling voor oudere kinderen die stotteren
Het doel van het onderzoek is antwoord te geven op de vraag: Is een grootschalig onderzoek naar de effectiviteit van groepslogopedie (SALT) bij stotterende jongeren mogelijk?
In het onderzoek wordt gekeken naar de vraagstukken die komen kijken bij het opzetten van een grootschalig onderzoek naar de behandeling van stotterende jongeren. Het zal de onderzoekers informeren of grotere studies mogelijk zijn en informatie in een vroeg stadium geven over de effectiviteit van groepszout voor deze jongeren. De bevindingen zullen de weg vrijmaken voor het opzetten en testen van behandelingsprogramma's waar er duidelijke positieve voordelen zijn voor jonge mensen die stotteren en hun families.
Om de onderzoeksvraag te beantwoorden, zal het onderzoek de onderzoekers vertellen (a) hoe gemakkelijk/moeilijk het was om mensen te laten deelnemen, (b) de mening van jongeren en ouders/verzorgers over deelname en (c) of de beoordelingen waren in staat om veranderingen in spraak en houding ten opzichte van stotteren op te pikken, gerapporteerd door de jongeren en hun verzorgers.
Er werden niet voldoende deelnemers geworven om de beoogde proefopzet van het RCT-onderzoek uit te voeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Verenigd Koninkrijk
- Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 8;0 jaar en 15;11 jaar op 20.07.09
- Momenteel in behandeling, in behandeling of op wachtlijst voor behandeling.
- Heeft een eerste NHS-spraak- en taaltherapiebeoordeling gehad door de spraak- en taaltherapiedienst in Newcastle, Northumberland of North Tyneside.
- Heeft de diagnose stotteren.
- Heeft voldoende kennis van de gesproken (Engelse) taal om op of boven het 16e percentiel te scoren op de Understanding Linguistic Concepts-subtest van de CELF-4UK-beoordeling.
- Beschikbaar voor behandeling gedurende de hele week van 20 juli 2009
- Beschikbaar voor behandeling gedurende de hele week van 24 augustus 2009
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van aandachts- en/of hyperactiviteitsstoornissen
- Diagnose van matige of ernstige algemene leerproblemen
- Diagnose van matige of ernstige receptieve en/of pragmatische taalproblemen
- Ouder/verzorger voor wie een tolk nodig is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
deelname aan logopediegroep van een week
|
Een week wijkoverschrijdende logopediegroep voor oudere kinderen (8 tot 15 jaar) die stotteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algehele beoordeling van de Evaluation of Stuttering (OASES)-score van de spreker
Tijdsspanne: Juli 2009 week 2, juli 2009 week 4, oktober 2009 week 4
|
Juli 2009 week 2, juli 2009 week 4, oktober 2009 week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lucy E Paterson, MA, BSc, Newcastle upon Tyne NHS Hospitals Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4565
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .