- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00945113
Pilot: Gruppterapi för barn som stammar
Ett randomiserat kontrollerat pilotförsök av effektiviteten av intensiv grupptal- och språkterapi som behandling för äldre barn som stammar
Syftet med studien är att svara på frågan: Är en storskalig forskningsstudie av effektiviteten av grupptal- och språkterapi (SALT) för unga som stammar möjlig?
Studien kommer att titta på de frågor som är involverade i att inrätta en storskalig utredning av behandling för unga som stammar. Den kommer att informera utredarna om huruvida större studier skulle vara möjliga och ge lite information i tidigt skede om effektiviteten av grupp SALT för dessa ungdomar. Resultaten kommer att bana väg för att bygga och testa behandlingsprogram där det kommer att finnas tydlig positiv nytta för unga människor som stammar och deras familjer.
För att besvara forskningsfrågan kommer studien att berätta för utredarna (a) hur lätt/svårt det var att få människor att delta, (b) ungdomar och föräldrars/vårdares syn på att delta och (c) om bedömningarna kunde fånga upp förändringar i tal och attityder till stamning som rapporterats av ungdomarna och deras vårdare.
Tillräckligt antal deltagare rekryterades inte för att utföra den avsedda repetitionspiloten RCT-studiedesign.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Storbritannien
- Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 8;0 år och 15;11 år 20.07.09
- För närvarande i behandling, på granskning eller på väntelista för behandling.
- Har haft en första NHS-logo- och språkterapiutvärdering av Newcastle, Northumberland eller North Tyneside logopedtjänst.
- Har diagnosen stamning.
- Har tillräcklig förståelse av talat (engelska) språk för att få poäng på eller över den 16:e percentilen i deltestet Understanding Linguistic Concepts i CELF-4UK-bedömningen.
- Tillgänglig för behandling hela veckan den 20 juli 2009
- Tillgänglig för behandling hela veckan den 24 augusti 2009
Exklusions kriterier:
- Diagnos av uppmärksamhets- och/eller hyperaktivitetsstörningar
- Diagnos av måttliga eller svåra allmänna inlärningssvårigheter
- Diagnos av måttliga eller svåra receptiva och/eller pragmatiska språksvårigheter
- Förälder/vårdare för vilken en tolk skulle behövas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
närvaro vid en veckas logopedgrupp
|
En veckas gränsöverskridande logopedgrupp för äldre barn (i åldern 8 till 15) som stammar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Övergripande bedömning av talarens utvärdering av stamning (OASES) poäng
Tidsram: Juli 2009 vecka 2, juli 2009 vecka 4, oktober 2009 vecka 4
|
Juli 2009 vecka 2, juli 2009 vecka 4, oktober 2009 vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lucy E Paterson, MA, BSc, Newcastle upon Tyne NHS Hospitals Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4565
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .