- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00945113
Pilot: Gruppentherapie für stotternde Kinder
Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Wirksamkeit von intensiver Gruppensprech- und Sprachtherapie als Behandlung für ältere Kinder, die stottern
Ziel der Studie ist die Beantwortung der Frage: Ist eine großangelegte Forschungsstudie zur Wirksamkeit der Gruppensprach- und Sprachtherapie (SALT) bei stotternden Jugendlichen möglich?
Die Studie wird sich mit den Problemen befassen, die mit der Einrichtung einer groß angelegten Untersuchung zur Behandlung von jungen Menschen, die stottern, verbunden sind. Es wird die Forscher darüber informieren, ob größere Studien möglich wären, und einige frühe Informationen über die Wirksamkeit von Gruppen-SALT für diese jungen Menschen geben. Die Ergebnisse werden den Weg für den Aufbau und die Erprobung von Behandlungsprogrammen ebnen, die einen klaren positiven Nutzen für junge Menschen, die stottern, und ihre Familien haben werden.
Um die Forschungsfrage zu beantworten, wird die Studie den Forschern (a) mitteilen, wie einfach/schwierig es war, Menschen zur Teilnahme zu bewegen, (b) die Ansichten junger Menschen und Eltern/Betreuer zur Teilnahme und (c) ob die Bewertungen durchgeführt wurden konnten von den Jugendlichen und ihren Betreuern berichtete Veränderungen in der Sprache und der Einstellung zum Stottern aufgreifen.
Es wurden keine ausreichenden Teilnehmerzahlen rekrutiert, um das beabsichtigte Muster-Pilot-RCT-Studiendesign durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich
- Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 8;0 Jahren und 15;11 Jahren am 20.07.09
- Derzeit in Behandlung, zur Überprüfung oder auf der Warteliste für eine Behandlung.
- Hat eine anfängliche NHS-Sprach- und Sprachtherapie-Bewertung durch Newcastle, Northumberland oder North Tyneside Speech and Language Therapy Service erhalten.
- Hat die Diagnose Stottern.
- Verfügt über ein ausreichendes Verständnis der gesprochenen (englischen) Sprache, um beim Untertest „Verständnis sprachlicher Konzepte“ der CELF-4UK-Bewertung mindestens das 16. Perzentil zu erreichen.
- Verfügbar für die Behandlung in der ganzen Woche vom 20. Juli 2009
- Verfügbar für die Behandlung in der ganzen Woche vom 24. August 2009
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Aufmerksamkeits- und/oder Hyperaktivitätsstörungen
- Diagnose von mäßigen oder schweren allgemeinen Lernschwierigkeiten
- Diagnose von mäßigen oder schweren rezeptiven und/oder pragmatischen Sprachschwierigkeiten
- Elternteil/Betreuer, für den ein Dolmetscher benötigt wird
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlungsgruppe
Teilnahme an einer einwöchigen Logopädiegruppe
|
Einwöchige bezirksübergreifende Logopädiegruppe für ältere Kinder (8 bis 15 Jahre), die stottern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtbewertung des OASES-Scores (Speaker's Evaluation of Stottering).
Zeitfenster: Juli 2009 Woche 2, Juli 2009 Woche 4, Oktober 2009 Woche 4
|
Juli 2009 Woche 2, Juli 2009 Woche 4, Oktober 2009 Woche 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lucy E Paterson, MA, BSc, Newcastle upon Tyne NHS Hospitals Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4565
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