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Pilot: Gruppentherapie für stotternde Kinder

7. Oktober 2015 aktualisiert von: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Wirksamkeit von intensiver Gruppensprech- und Sprachtherapie als Behandlung für ältere Kinder, die stottern

Ziel der Studie ist die Beantwortung der Frage: Ist eine großangelegte Forschungsstudie zur Wirksamkeit der Gruppensprach- und Sprachtherapie (SALT) bei stotternden Jugendlichen möglich?

Die Studie wird sich mit den Problemen befassen, die mit der Einrichtung einer groß angelegten Untersuchung zur Behandlung von jungen Menschen, die stottern, verbunden sind. Es wird die Forscher darüber informieren, ob größere Studien möglich wären, und einige frühe Informationen über die Wirksamkeit von Gruppen-SALT für diese jungen Menschen geben. Die Ergebnisse werden den Weg für den Aufbau und die Erprobung von Behandlungsprogrammen ebnen, die einen klaren positiven Nutzen für junge Menschen, die stottern, und ihre Familien haben werden.

Um die Forschungsfrage zu beantworten, wird die Studie den Forschern (a) mitteilen, wie einfach/schwierig es war, Menschen zur Teilnahme zu bewegen, (b) die Ansichten junger Menschen und Eltern/Betreuer zur Teilnahme und (c) ob die Bewertungen durchgeführt wurden konnten von den Jugendlichen und ihren Betreuern berichtete Veränderungen in der Sprache und der Einstellung zum Stottern aufgreifen.

Es wurden keine ausreichenden Teilnehmerzahlen rekrutiert, um das beabsichtigte Muster-Pilot-RCT-Studiendesign durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tyne and Wear
      • Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich
        • Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 8;0 Jahren und 15;11 Jahren am 20.07.09
  • Derzeit in Behandlung, zur Überprüfung oder auf der Warteliste für eine Behandlung.
  • Hat eine anfängliche NHS-Sprach- und Sprachtherapie-Bewertung durch Newcastle, Northumberland oder North Tyneside Speech and Language Therapy Service erhalten.
  • Hat die Diagnose Stottern.
  • Verfügt über ein ausreichendes Verständnis der gesprochenen (englischen) Sprache, um beim Untertest „Verständnis sprachlicher Konzepte“ der CELF-4UK-Bewertung mindestens das 16. Perzentil zu erreichen.
  • Verfügbar für die Behandlung in der ganzen Woche vom 20. Juli 2009
  • Verfügbar für die Behandlung in der ganzen Woche vom 24. August 2009

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Aufmerksamkeits- und/oder Hyperaktivitätsstörungen
  • Diagnose von mäßigen oder schweren allgemeinen Lernschwierigkeiten
  • Diagnose von mäßigen oder schweren rezeptiven und/oder pragmatischen Sprachschwierigkeiten
  • Elternteil/Betreuer, für den ein Dolmetscher benötigt wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Teilnahme an einer einwöchigen Logopädiegruppe
Einwöchige bezirksübergreifende Logopädiegruppe für ältere Kinder (8 bis 15 Jahre), die stottern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtbewertung des OASES-Scores (Speaker's Evaluation of Stottering).
Zeitfenster: Juli 2009 Woche 2, Juli 2009 Woche 4, Oktober 2009 Woche 4
Juli 2009 Woche 2, Juli 2009 Woche 4, Oktober 2009 Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lucy E Paterson, MA, BSc, Newcastle upon Tyne NHS Hospitals Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Einwöchige Logopädiegruppe

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