- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00945113
Pilot: Gruppeterapi for barn som stammer
En randomisert kontrollert pilotforsøk av effektiviteten av intensiv gruppetale- og språkterapi som behandling for eldre barn som stammer
Målet med studien er å svare på spørsmålet: Er en storstilt forskningsstudie av effektiviteten av gruppetale- og språkterapi (SALT) for unge mennesker som stammer mulig?
Studien vil se på problemstillingene ved å sette opp en storstilt undersøkelse av behandling for unge mennesker som stammer. Den vil informere etterforskerne om større studier ville være mulig og gi litt tidlig informasjon om effektiviteten av gruppe SALT for disse ungdommene. Funnene vil bane vei for å bygge og teste ut behandlingsprogrammer der det vil være en klar positiv fordel for unge mennesker som stammer og deres familier.
For å svare på forskningsspørsmålet vil studien fortelle etterforskerne (a) hvor lett/vanskelig det var å få folk til å delta, (b) unge og foreldres/omsorgspersoners syn på å delta og (c) om vurderingene var i stand til å fange opp endringer i tale og holdninger til stamming rapportert av ungdommene og deres omsorgspersoner.
Tilstrekkelig antall deltakere ble ikke rekruttert til å utføre den tiltenkte øvingspiloten RCT-studiedesign.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Storbritannia
- Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 8;0 år og 15;11 år 20.07.09
- For tiden i behandling, på gjennomgang eller på venteliste for behandling.
- Har hatt en innledende NHS-logo- og språkterapivurdering av Newcastle, Northumberland eller North Tyneside Logopedia.
- Har en stammingdiagnose.
- Har tilstrekkelig forståelse av muntlig (engelsk) språk til å score på eller over 16. persentilen på Understanding Linguistic Concepts-deltesten i CELF-4UK-vurderingen.
- Tilgjengelig for behandling hele uken 20. juli 2009
- Tilgjengelig for behandling hele uken 24. august 2009
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av oppmerksomhets- og/eller hyperaktivitetsforstyrrelser
- Diagnostisering av moderate eller alvorlige generelle lærevansker
- Diagnostisering av moderate eller alvorlige mottakelige og/eller pragmatiske språkvansker
- Foreldre/omsorgsperson som vil ha behov for tolk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
oppmøte ved en ukes logopedgruppe
|
En ukes tverrdistrikts logopedgruppe for eldre barn (i alderen 8 til 15 år) som stammer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet vurdering av høyttalerens vurdering av stamming (OASES) poengsum
Tidsramme: Juli 2009 uke 2, juli 2009 uke 4, oktober 2009 uke 4
|
Juli 2009 uke 2, juli 2009 uke 4, oktober 2009 uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lucy E Paterson, MA, BSc, Newcastle upon Tyne NHS Hospitals Foundation Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4565
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .