- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00945113
Pilot: Csoportterápia dadogtató gyermekek számára
Kísérleti randomizált, ellenőrzött kísérlet az intenzív csoportos beszéd- és nyelvterápia, mint a dadogó idősebb gyermekek kezelésének hatékonyságáról
A tanulmány célja a kérdés megválaszolása: Lehetséges-e nagyszabású kutatási vizsgálat a csoportos beszéd- és nyelvterápia (SALT) hatékonyságáról dadogó fiatalok körében?
A tanulmány megvizsgálja a dadogó fiatalok kezelésének nagyszabású vizsgálatának felállításával kapcsolatos kérdéseket. Tájékoztatja a vizsgálókat, hogy lehetséges-e nagyobb tanulmányok elvégzése, és korai stádiumú információkat ad a csoportos SALT hatékonyságáról ezeknél a fiataloknál. Az eredmények megnyitják az utat olyan kezelési programok kidolgozásához és teszteléséhez, amelyek egyértelműen pozitív hasznot hoznak a dadogó fiatalok és családjaik számára.
A kutatási kérdés megválaszolásához a tanulmány elmondja a vizsgálóknak (a) milyen könnyű/nehéz volt rávenni az embereket a részvételre, (b) a fiatalok és a szülők/gondozók véleményét a részvételről, és (c) hogy az értékelések a fiatalok és gondozóik által jelentett változásokat észlelték a beszédben és a dadogáshoz való hozzáállásban.
Nem vettek fel elegendő számú résztvevőt a tervezett próba RCT vizsgálati terv végrehajtásához.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Egyesült Királyság
- Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8;0 év és 15;11 év közötti életkor 2009.07.20
- Jelenleg kezelés alatt áll, felülvizsgálat alatt vagy kezelési várólistán.
- A Newcastle-i, Northumberlandi vagy North Tyneside-i beszéd- és nyelvterápiás szolgálat kezdeti NHS-beszéd- és nyelvterápiás értékelését végezte.
- Dadogás diagnózisa van.
- Eléggé érti a beszélt (angol) nyelvet ahhoz, hogy elérje a 16. percentilis vagy afeletti pontszámot a CELF-4UK értékelés nyelvi fogalmak megértése résztesztjén.
- 2009. július 20-án egész héten elérhető a kezelés
- A 2009. augusztus 24-i egész héten elérhető kezelés
Kizárási kritériumok:
- A figyelem és/vagy hiperaktivitási zavarok diagnózisa
- Közepes vagy súlyos általános tanulási nehézségek diagnosztizálása
- Mérsékelt vagy súlyos receptív és/vagy pragmatikus nyelvi nehézségek diagnosztizálása
- Szülő/gondozó, akihez tolmácsra lenne szükség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelési csoport
egyhetes logopédiai csoport látogatása
|
Egyhetes körzeteken átnyúló logopédiai csoport idősebb (8-15 éves) gyerekeknek, akik dadogós
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A beszélő által a dadogás értékelése (OASES) pontszámának általános értékelése
Időkeret: 2009. július 2. hét, 2009. július 4. hét, 2009. október 4. hét
|
2009. július 2. hét, 2009. július 4. hét, 2009. október 4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lucy E Paterson, MA, BSc, Newcastle upon Tyne NHS Hospitals Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4565
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .