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Projet pilote : Thérapie de groupe pour les enfants qui bégaient

7 octobre 2015 mis à jour par: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Un essai contrôlé randomisé pilote sur l'efficacité de l'orthophonie intensive en groupe comme traitement pour les enfants plus âgés qui bégaient

L'objectif de l'étude est de répondre à la question : Une étude de recherche à grande échelle sur l'efficacité de l'orthophonie de groupe (SALT) pour les jeunes qui bégaient est-elle possible ?

L'étude se penchera sur les enjeux de la mise en place d'une enquête à grande échelle sur la prise en charge des jeunes qui bégaient. Il informera les enquêteurs si des études plus importantes seraient possibles et fournira des informations préliminaires sur l'efficacité du groupe SALT pour ces jeunes. Les résultats ouvriront la voie à l'élaboration et à l'expérimentation de programmes de traitement où il y aura des avantages positifs clairs pour les jeunes qui bégaient et leurs familles.

Pour répondre à la question de recherche, l'étude indiquera aux enquêteurs (a) à quel point il a été facile/difficile de faire participer les gens, (b) les opinions des jeunes et des parents/tuteurs sur la participation et (c) si les évaluations ont pu détecter des changements dans le discours et les attitudes envers le bégaiement rapportés par les jeunes et leurs accompagnants.

Un nombre suffisant de participants n'a pas été recruté pour réaliser le plan d'étude ECR pilote de répétition prévu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tyne and Wear
      • Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Royaume-Uni
        • Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé entre 8;0 ans et 15;11 ans au 20.07.09
  • Actuellement en traitement, en révision ou sur liste d'attente pour un traitement.
  • A subi une évaluation initiale d'orthophonie du NHS par le service d'orthophonie de Newcastle, Northumberland ou North Tyneside.
  • A un diagnostic de bégaiement.
  • A une compréhension suffisante de la langue parlée (anglais) pour obtenir un score égal ou supérieur au 16e centile au sous-test de compréhension des concepts linguistiques de l'évaluation CELF-4UK.
  • Disponible pour assister au traitement pendant toute la semaine du 20 juillet 2009
  • Disponible pour assister au traitement pendant toute la semaine du 24 août 2009

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic des troubles de l'attention et/ou de l'hyperactivité
  • Diagnostic de difficultés générales d'apprentissage modérées ou sévères
  • Diagnostic de difficultés modérées ou sévères de langage réceptif et/ou pragmatique
  • Parent/tuteur pour qui un interprète serait requis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
participation à un groupe d'orthophonie d'une semaine
Groupe d'orthophonie interdistricts d'une semaine pour les enfants plus âgés (8 à 15 ans) qui bégaient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation globale du score de l'évaluation du bégaiement du locuteur (OASES)
Délai: Juillet 2009 semaine 2, juillet 2009 semaine 4, octobre 2009 semaine 4
Juillet 2009 semaine 2, juillet 2009 semaine 4, octobre 2009 semaine 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lucy E Paterson, MA, BSc, Newcastle upon Tyne NHS Hospitals Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2009

Première publication (Estimation)

23 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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