- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00945113
Projet pilote : Thérapie de groupe pour les enfants qui bégaient
Un essai contrôlé randomisé pilote sur l'efficacité de l'orthophonie intensive en groupe comme traitement pour les enfants plus âgés qui bégaient
L'objectif de l'étude est de répondre à la question : Une étude de recherche à grande échelle sur l'efficacité de l'orthophonie de groupe (SALT) pour les jeunes qui bégaient est-elle possible ?
L'étude se penchera sur les enjeux de la mise en place d'une enquête à grande échelle sur la prise en charge des jeunes qui bégaient. Il informera les enquêteurs si des études plus importantes seraient possibles et fournira des informations préliminaires sur l'efficacité du groupe SALT pour ces jeunes. Les résultats ouvriront la voie à l'élaboration et à l'expérimentation de programmes de traitement où il y aura des avantages positifs clairs pour les jeunes qui bégaient et leurs familles.
Pour répondre à la question de recherche, l'étude indiquera aux enquêteurs (a) à quel point il a été facile/difficile de faire participer les gens, (b) les opinions des jeunes et des parents/tuteurs sur la participation et (c) si les évaluations ont pu détecter des changements dans le discours et les attitudes envers le bégaiement rapportés par les jeunes et leurs accompagnants.
Un nombre suffisant de participants n'a pas été recruté pour réaliser le plan d'étude ECR pilote de répétition prévu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Tyne and Wear
-
Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Royaume-Uni
- Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âgé entre 8;0 ans et 15;11 ans au 20.07.09
- Actuellement en traitement, en révision ou sur liste d'attente pour un traitement.
- A subi une évaluation initiale d'orthophonie du NHS par le service d'orthophonie de Newcastle, Northumberland ou North Tyneside.
- A un diagnostic de bégaiement.
- A une compréhension suffisante de la langue parlée (anglais) pour obtenir un score égal ou supérieur au 16e centile au sous-test de compréhension des concepts linguistiques de l'évaluation CELF-4UK.
- Disponible pour assister au traitement pendant toute la semaine du 20 juillet 2009
- Disponible pour assister au traitement pendant toute la semaine du 24 août 2009
Critère d'exclusion:
- Diagnostic des troubles de l'attention et/ou de l'hyperactivité
- Diagnostic de difficultés générales d'apprentissage modérées ou sévères
- Diagnostic de difficultés modérées ou sévères de langage réceptif et/ou pragmatique
- Parent/tuteur pour qui un interprète serait requis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de traitement
participation à un groupe d'orthophonie d'une semaine
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Groupe d'orthophonie interdistricts d'une semaine pour les enfants plus âgés (8 à 15 ans) qui bégaient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation globale du score de l'évaluation du bégaiement du locuteur (OASES)
Délai: Juillet 2009 semaine 2, juillet 2009 semaine 4, octobre 2009 semaine 4
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Juillet 2009 semaine 2, juillet 2009 semaine 4, octobre 2009 semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lucy E Paterson, MA, BSc, Newcastle upon Tyne NHS Hospitals Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4565
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