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Piloto: Terapia de grupo para niños que tartamudean

7 de octubre de 2015 actualizado por: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Un ensayo piloto controlado aleatorio de la eficacia de la terapia grupal intensiva del habla y el lenguaje como tratamiento para niños mayores que tartamudean

El objetivo del estudio es responder a la pregunta: ¿Es posible un estudio de investigación a gran escala sobre la eficacia de la terapia grupal del habla y el lenguaje (SALT) para jóvenes que tartamudean?

El estudio analizará las cuestiones involucradas en la creación de una investigación a gran escala sobre el tratamiento de los jóvenes que tartamudean. Informará a los investigadores si sería posible realizar estudios más amplios y brindará información preliminar sobre la efectividad del grupo SALT para estos jóvenes. Los hallazgos allanarán el camino para construir y probar programas de tratamiento donde habrá un claro beneficio positivo para los jóvenes que tartamudean y sus familias.

Para responder a la pregunta de investigación, el estudio les dirá a los investigadores (a) cuán fácil/difícil fue lograr que las personas participaran, (b) las opiniones de los jóvenes y los padres/cuidadores sobre la participación y (c) si las evaluaciones pudieron detectar cambios en el habla y actitudes hacia la tartamudez informados por los jóvenes y sus cuidadores.

No se reclutó un número suficiente de participantes para llevar a cabo el diseño de estudio de ECA piloto de ensayo previsto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tyne and Wear
      • Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido
        • Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 8;0 años y 15;11 años al 20.07.09
  • Actualmente en tratamiento, en revisión o en lista de espera para tratamiento.
  • Ha tenido una evaluación inicial de terapia del habla y lenguaje del NHS por parte del servicio de terapia del habla y lenguaje de Newcastle, Northumberland o North Tyneside.
  • Tiene un diagnóstico de tartamudez.
  • Tiene suficiente comprensión del idioma hablado (inglés) para obtener una puntuación igual o superior al percentil 16 en la subprueba Comprensión de conceptos lingüísticos de la evaluación CELF-4UK.
  • Disponible para asistir a tratamiento durante toda la semana del 20 de julio de 2009
  • Disponible para asistir a tratamiento durante toda la semana del 24 de agosto de 2009

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de Trastornos de Atención y/o Hiperactividad
  • Diagnóstico de dificultades generales de aprendizaje moderadas o graves
  • Diagnóstico de dificultades moderadas o severas del lenguaje receptivo y/o pragmático
  • Padre/tutor para quien se necesitaría un intérprete

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento
asistencia a un grupo de terapia del habla de una semana
Grupo de terapia del habla interdistrital de una semana para niños mayores (de 8 a 15 años) que tartamudean

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación general de la puntuación de la evaluación de la tartamudez del hablante (OASES)
Periodo de tiempo: Julio de 2009 semana 2, julio de 2009 semana 4, octubre de 2009 semana 4
Julio de 2009 semana 2, julio de 2009 semana 4, octubre de 2009 semana 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lucy E Paterson, MA, BSc, Newcastle upon Tyne NHS Hospitals Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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