- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00945113
Piloto: Terapia de grupo para niños que tartamudean
Un ensayo piloto controlado aleatorio de la eficacia de la terapia grupal intensiva del habla y el lenguaje como tratamiento para niños mayores que tartamudean
El objetivo del estudio es responder a la pregunta: ¿Es posible un estudio de investigación a gran escala sobre la eficacia de la terapia grupal del habla y el lenguaje (SALT) para jóvenes que tartamudean?
El estudio analizará las cuestiones involucradas en la creación de una investigación a gran escala sobre el tratamiento de los jóvenes que tartamudean. Informará a los investigadores si sería posible realizar estudios más amplios y brindará información preliminar sobre la efectividad del grupo SALT para estos jóvenes. Los hallazgos allanarán el camino para construir y probar programas de tratamiento donde habrá un claro beneficio positivo para los jóvenes que tartamudean y sus familias.
Para responder a la pregunta de investigación, el estudio les dirá a los investigadores (a) cuán fácil/difícil fue lograr que las personas participaran, (b) las opiniones de los jóvenes y los padres/cuidadores sobre la participación y (c) si las evaluaciones pudieron detectar cambios en el habla y actitudes hacia la tartamudez informados por los jóvenes y sus cuidadores.
No se reclutó un número suficiente de participantes para llevar a cabo el diseño de estudio de ECA piloto de ensayo previsto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido
- Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 8;0 años y 15;11 años al 20.07.09
- Actualmente en tratamiento, en revisión o en lista de espera para tratamiento.
- Ha tenido una evaluación inicial de terapia del habla y lenguaje del NHS por parte del servicio de terapia del habla y lenguaje de Newcastle, Northumberland o North Tyneside.
- Tiene un diagnóstico de tartamudez.
- Tiene suficiente comprensión del idioma hablado (inglés) para obtener una puntuación igual o superior al percentil 16 en la subprueba Comprensión de conceptos lingüísticos de la evaluación CELF-4UK.
- Disponible para asistir a tratamiento durante toda la semana del 20 de julio de 2009
- Disponible para asistir a tratamiento durante toda la semana del 24 de agosto de 2009
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de Trastornos de Atención y/o Hiperactividad
- Diagnóstico de dificultades generales de aprendizaje moderadas o graves
- Diagnóstico de dificultades moderadas o severas del lenguaje receptivo y/o pragmático
- Padre/tutor para quien se necesitaría un intérprete
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamiento
asistencia a un grupo de terapia del habla de una semana
|
Grupo de terapia del habla interdistrital de una semana para niños mayores (de 8 a 15 años) que tartamudean
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación general de la puntuación de la evaluación de la tartamudez del hablante (OASES)
Periodo de tiempo: Julio de 2009 semana 2, julio de 2009 semana 4, octubre de 2009 semana 4
|
Julio de 2009 semana 2, julio de 2009 semana 4, octubre de 2009 semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lucy E Paterson, MA, BSc, Newcastle upon Tyne NHS Hospitals Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4565
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