- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00945113
Progetto pilota: Terapia di gruppo per bambini che balbettano
Uno studio pilota randomizzato controllato sull'efficacia della logopedia intensiva di gruppo e della terapia linguistica come trattamento per i bambini più grandi che balbettano
Lo scopo dello studio è rispondere alla domanda: è possibile uno studio di ricerca su larga scala sull'efficacia della terapia del linguaggio e del linguaggio di gruppo (SALT) per i giovani che balbettano?
Lo studio esaminerà le questioni coinvolte nella creazione di un'indagine su larga scala sul trattamento dei giovani che balbettano. Informerà i ricercatori se sarebbero possibili studi più ampi e fornirà alcune informazioni iniziali sull'efficacia del SALT di gruppo per questi giovani. I risultati apriranno la strada alla costruzione e alla sperimentazione di programmi di trattamento in cui ci saranno chiari benefici positivi per i giovani che balbettano e le loro famiglie.
Per rispondere alla domanda di ricerca, lo studio dirà ai ricercatori (a) quanto è stato facile/difficile convincere le persone a partecipare, (b) le opinioni dei giovani e dei genitori/tutori sulla partecipazione e (c) se le valutazioni sono stati in grado di cogliere i cambiamenti nel linguaggio e negli atteggiamenti nei confronti della balbuzie segnalati dai giovani e dai loro accompagnatori.
Non è stato reclutato un numero sufficiente di partecipanti per portare a termine il disegno dello studio RCT pilota di prova previsto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Regno Unito
- Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 8;0 anni e 15;11 anni al 20.07.09
- Attualmente in trattamento, in revisione o in lista d'attesa per il trattamento.
- Ha avuto una valutazione iniziale di logopedia e terapia del linguaggio del NHS da parte del servizio di terapia del linguaggio e del linguaggio di Newcastle, Northumberland o North Tyneside.
- Ha una diagnosi di balbuzie.
- Ha una comprensione sufficiente della lingua parlata (inglese) per ottenere un punteggio pari o superiore al 16° percentile nel subtest Understanding Linguistic Concepts della valutazione CELF-4UK.
- Disponibile a frequentare il trattamento per l'intera settimana del 20 luglio 2009
- Disponibile al trattamento per l'intera settimana del 24 agosto 2009
Criteri di esclusione:
- Diagnosi dei Disturbi dell'Attenzione e/o dell'Iperattività
- Diagnosi di difficoltà di apprendimento generali moderate o gravi
- Diagnosi di difficoltà linguistiche ricettive e/o pragmatiche moderate o gravi
- Genitore/tutore per il quale sarebbe richiesto un interprete
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di trattamento
partecipazione al gruppo di logopedia di una settimana
|
Gruppo di logopedia interdistrettuale di una settimana per bambini più grandi (dagli 8 ai 15 anni) che balbettano
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione complessiva del punteggio OASES (Valutazione della balbuzie del relatore).
Lasso di tempo: Luglio 2009 settimana 2, luglio 2009 settimana 4, ottobre 2009 settimana 4
|
Luglio 2009 settimana 2, luglio 2009 settimana 4, ottobre 2009 settimana 4
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lucy E Paterson, MA, BSc, Newcastle upon Tyne NHS Hospitals Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4565
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