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Progetto pilota: Terapia di gruppo per bambini che balbettano

7 ottobre 2015 aggiornato da: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Uno studio pilota randomizzato controllato sull'efficacia della logopedia intensiva di gruppo e della terapia linguistica come trattamento per i bambini più grandi che balbettano

Lo scopo dello studio è rispondere alla domanda: è possibile uno studio di ricerca su larga scala sull'efficacia della terapia del linguaggio e del linguaggio di gruppo (SALT) per i giovani che balbettano?

Lo studio esaminerà le questioni coinvolte nella creazione di un'indagine su larga scala sul trattamento dei giovani che balbettano. Informerà i ricercatori se sarebbero possibili studi più ampi e fornirà alcune informazioni iniziali sull'efficacia del SALT di gruppo per questi giovani. I risultati apriranno la strada alla costruzione e alla sperimentazione di programmi di trattamento in cui ci saranno chiari benefici positivi per i giovani che balbettano e le loro famiglie.

Per rispondere alla domanda di ricerca, lo studio dirà ai ricercatori (a) quanto è stato facile/difficile convincere le persone a partecipare, (b) le opinioni dei giovani e dei genitori/tutori sulla partecipazione e (c) se le valutazioni sono stati in grado di cogliere i cambiamenti nel linguaggio e negli atteggiamenti nei confronti della balbuzie segnalati dai giovani e dai loro accompagnatori.

Non è stato reclutato un numero sufficiente di partecipanti per portare a termine il disegno dello studio RCT pilota di prova previsto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tyne and Wear
      • Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Regno Unito
        • Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 8;0 anni e 15;11 anni al 20.07.09
  • Attualmente in trattamento, in revisione o in lista d'attesa per il trattamento.
  • Ha avuto una valutazione iniziale di logopedia e terapia del linguaggio del NHS da parte del servizio di terapia del linguaggio e del linguaggio di Newcastle, Northumberland o North Tyneside.
  • Ha una diagnosi di balbuzie.
  • Ha una comprensione sufficiente della lingua parlata (inglese) per ottenere un punteggio pari o superiore al 16° percentile nel subtest Understanding Linguistic Concepts della valutazione CELF-4UK.
  • Disponibile a frequentare il trattamento per l'intera settimana del 20 luglio 2009
  • Disponibile al trattamento per l'intera settimana del 24 agosto 2009

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi dei Disturbi dell'Attenzione e/o dell'Iperattività
  • Diagnosi di difficoltà di apprendimento generali moderate o gravi
  • Diagnosi di difficoltà linguistiche ricettive e/o pragmatiche moderate o gravi
  • Genitore/tutore per il quale sarebbe richiesto un interprete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
partecipazione al gruppo di logopedia di una settimana
Gruppo di logopedia interdistrettuale di una settimana per bambini più grandi (dagli 8 ai 15 anni) che balbettano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione complessiva del punteggio OASES (Valutazione della balbuzie del relatore).
Lasso di tempo: Luglio 2009 settimana 2, luglio 2009 settimana 4, ottobre 2009 settimana 4
Luglio 2009 settimana 2, luglio 2009 settimana 4, ottobre 2009 settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lucy E Paterson, MA, BSc, Newcastle upon Tyne NHS Hospitals Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

23 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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