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Piloto: terapia de grupo para crianças que gaguejam

7 de outubro de 2015 atualizado por: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Um estudo piloto randomizado e controlado da eficácia da terapia intensiva de fala e linguagem em grupo como tratamento para crianças mais velhas que gaguejam

O objetivo do estudo é responder à pergunta: É possível um estudo de pesquisa em larga escala sobre a eficácia da terapia de fala e linguagem em grupo (SALT) para jovens que gaguejam?

O estudo examinará as questões envolvidas na criação de uma investigação em larga escala de tratamento para jovens que gaguejam. Ele informará aos investigadores se estudos maiores seriam possíveis e fornecerá algumas informações iniciais sobre a eficácia do grupo SALT para esses jovens. As descobertas abrirão o caminho para a construção e teste de programas de tratamento onde haverá claro benefício positivo para os jovens que gaguejam e suas famílias.

Para responder à questão da pesquisa, o estudo dirá aos investigadores (a) quão fácil/difícil foi conseguir que as pessoas participassem, (b) as opiniões dos jovens e dos pais/responsáveis ​​sobre a participação e (c) se as avaliações foram capazes de captar mudanças na fala e nas atitudes em relação à gagueira relatadas pelos jovens e seus cuidadores.

Um número suficiente de participantes não foi recrutado para realizar o projeto de estudo piloto de ensaio RCT pretendido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tyne and Wear
      • Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido
        • Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 8;0 anos e 15;11 anos em 20.07.09
  • Atualmente em tratamento, em revisão ou em lista de espera para tratamento.
  • Teve uma avaliação inicial de fonoaudiologia do NHS pelo serviço de fonoaudiologia de Newcastle, Northumberland ou North Tyneside.
  • Tem diagnóstico de gagueira.
  • Tem compreensão suficiente da língua falada (inglês) para pontuar no percentil 16 ou acima no subteste Compreensão de conceitos linguísticos da avaliação CELF-4UK.
  • Disponível para atendimento durante toda a semana de 20 de julho de 2009
  • Disponível para atendimento durante toda a semana de 24 de agosto de 2009

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de Distúrbios de Atenção e/ou Hiperatividade
  • Diagnóstico de dificuldades gerais de aprendizagem moderadas ou graves
  • Diagnóstico de dificuldades moderadas ou graves de linguagem receptiva e/ou pragmática
  • Pai/responsável para quem seria necessário um intérprete

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento
atendimento em grupo de fonoaudiologia de uma semana
Grupo de fonoaudiologia interdistrital de uma semana para crianças mais velhas (de 8 a 15 anos) que gaguejam

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação geral da pontuação da Avaliação da Gagueira do Palestrante (OASES)
Prazo: Julho de 2009 semana 2, julho de 2009 semana 4, outubro de 2009 semana 4
Julho de 2009 semana 2, julho de 2009 semana 4, outubro de 2009 semana 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lucy E Paterson, MA, BSc, Newcastle upon Tyne NHS Hospitals Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

23 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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