- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00945113
Piloto: terapia de grupo para crianças que gaguejam
Um estudo piloto randomizado e controlado da eficácia da terapia intensiva de fala e linguagem em grupo como tratamento para crianças mais velhas que gaguejam
O objetivo do estudo é responder à pergunta: É possível um estudo de pesquisa em larga escala sobre a eficácia da terapia de fala e linguagem em grupo (SALT) para jovens que gaguejam?
O estudo examinará as questões envolvidas na criação de uma investigação em larga escala de tratamento para jovens que gaguejam. Ele informará aos investigadores se estudos maiores seriam possíveis e fornecerá algumas informações iniciais sobre a eficácia do grupo SALT para esses jovens. As descobertas abrirão o caminho para a construção e teste de programas de tratamento onde haverá claro benefício positivo para os jovens que gaguejam e suas famílias.
Para responder à questão da pesquisa, o estudo dirá aos investigadores (a) quão fácil/difícil foi conseguir que as pessoas participassem, (b) as opiniões dos jovens e dos pais/responsáveis sobre a participação e (c) se as avaliações foram capazes de captar mudanças na fala e nas atitudes em relação à gagueira relatadas pelos jovens e seus cuidadores.
Um número suficiente de participantes não foi recrutado para realizar o projeto de estudo piloto de ensaio RCT pretendido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido
- Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 8;0 anos e 15;11 anos em 20.07.09
- Atualmente em tratamento, em revisão ou em lista de espera para tratamento.
- Teve uma avaliação inicial de fonoaudiologia do NHS pelo serviço de fonoaudiologia de Newcastle, Northumberland ou North Tyneside.
- Tem diagnóstico de gagueira.
- Tem compreensão suficiente da língua falada (inglês) para pontuar no percentil 16 ou acima no subteste Compreensão de conceitos linguísticos da avaliação CELF-4UK.
- Disponível para atendimento durante toda a semana de 20 de julho de 2009
- Disponível para atendimento durante toda a semana de 24 de agosto de 2009
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de Distúrbios de Atenção e/ou Hiperatividade
- Diagnóstico de dificuldades gerais de aprendizagem moderadas ou graves
- Diagnóstico de dificuldades moderadas ou graves de linguagem receptiva e/ou pragmática
- Pai/responsável para quem seria necessário um intérprete
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamento
atendimento em grupo de fonoaudiologia de uma semana
|
Grupo de fonoaudiologia interdistrital de uma semana para crianças mais velhas (de 8 a 15 anos) que gaguejam
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação geral da pontuação da Avaliação da Gagueira do Palestrante (OASES)
Prazo: Julho de 2009 semana 2, julho de 2009 semana 4, outubro de 2009 semana 4
|
Julho de 2009 semana 2, julho de 2009 semana 4, outubro de 2009 semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lucy E Paterson, MA, BSc, Newcastle upon Tyne NHS Hospitals Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4565
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