- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00945113
Пилотный проект: групповая терапия для заикающихся детей
Пилотное рандомизированное контролируемое исследование эффективности интенсивной групповой речевой и языковой терапии как лечения заикающихся детей старшего возраста
Цель исследования - ответить на вопрос: возможно ли крупномасштабное исследование эффективности групповой речевой и языковой терапии (ГЛТ) для молодых людей, страдающих заиканием?
В исследовании будут рассмотрены вопросы, связанные с организацией крупномасштабного исследования лечения молодых людей, страдающих заиканием. Это сообщит исследователям, возможны ли более масштабные исследования, и даст некоторую информацию на ранней стадии об эффективности групповой SALT для этих молодых людей. Полученные результаты проложат путь к созданию и тестированию программ лечения, которые принесут очевидную пользу молодым людям, страдающим заиканием, и их семьям.
Чтобы ответить на исследовательский вопрос, исследование расскажет исследователям (а) насколько легко/трудно было привлечь людей к участию, (б) мнения молодых людей и родителей/опекунов об участии и (в) были ли оценки смогли уловить изменения в речи и отношении к заиканию, о которых сообщили молодые люди и их опекуны.
Не было набрано достаточное количество участников для проведения запланированного репетиционного пилотного РКИ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Соединенное Королевство
- Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 8;0 лет до 15;11 лет на 20.07.09
- В настоящее время находится на лечении, на рассмотрении или в листе ожидания лечения.
- Прошел первоначальную оценку речевой и языковой терапии NHS в службе речевой и языковой терапии Ньюкасла, Нортумберленда или Северного Тайнсайда.
- Имеет диагноз заикание.
- Обладает достаточным пониманием разговорного (английского) языка, чтобы набрать 16-й процентиль или выше в подтесте «Понимание лингвистических концепций» оценки CELF-4UK.
- Доступен для посещения в течение всей недели с 20 июля 2009 г.
- Доступен для посещения лечения в течение всей недели с 24 августа 2009 г.
Критерий исключения:
- Диагностика расстройств внимания и/или гиперактивности
- Диагностика умеренных или тяжелых общих трудностей в обучении
- Диагностика умеренных или тяжелых рецептивных и/или прагматических языковых трудностей
- Родитель/опекун, которому потребуется переводчик
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
посещение недельной логопедической группы
|
Недельная межрайонная логопедическая группа для детей старшего возраста (от 8 до 15 лет), которые заикаются.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая оценка оценки заикания говорящим (OASES)
Временное ограничение: Июль 2009 г., неделя 2, июль 2009 г., неделя 4, октябрь 2009 г., неделя 4
|
Июль 2009 г., неделя 2, июль 2009 г., неделя 4, октябрь 2009 г., неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lucy E Paterson, MA, BSc, Newcastle upon Tyne NHS Hospitals Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4565
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .