验证危重病人的谵妄预测模型
2009年10月26日 更新者：Radboud University Medical Center
本研究的目的是确定在荷兰大学医院重症监护病房收治的成人患者的谵妄发生率，并绘制相关的谵妄风险因素图。主要目的是验证研究人员开发的谵妄预测模型重症监护病人。
次要目的是找出神志不清患者和非神志不清患者在诊断、治疗和护理、结果、住院时间和炎症等不同方面的差异。
根据荷兰法律，奈梅亨人类受试者研究委员会 (CMO) 放弃了对这项观察性研究 (2007/283) 获得知情同意的需要。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
650
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Gelderland
-
Nijmegen、Gelderland、荷兰
- 招聘中
- Radboud University Nijmegen Medical Centre, Critical Care
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接触：
- Peter Pickkers, MD, PhD
- 电话号码：+31243615363
- 邮箱：p.pickkers@ic.umcn.nl
-
接触：
- Mark vd Boogaard, MSc, Rn, CCRN
- 电话号码：+31243655618
- 邮箱：m.vandenboogaard@ic.umcn.nl
-
首席研究员：
- Hans van der Hoeven, MD, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
三级医疗诊所
描述
纳入标准：
- 在我院重症监护病房收治的所有成年患者（18 岁及以上）
排除标准：
- 在 ICU 入院 < 12 小时
- 听不懂荷兰语
- 有严重听力和视力障碍的患者
- 智障患者
- 接受性失语症患者
- 入院前精神错乱
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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神志不清的病人
在 ICU 入院期间任何阳性 CAM-ICU 评分最低
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非神志不清患者
在入住 ICU 期间没有任何阳性 CAM-ICU 评分
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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谵妄
大体时间：在重症监护室入院期间
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在重症监护室入院期间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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炎症标志物
大体时间：谵妄诊断后 24 小时内
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谵妄诊断后 24 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (预期的)
2009年9月1日
研究完成 (预期的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月18日
首次发布 (估计)
2009年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年10月26日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.