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Validation d'un modèle de prédiction du délire pour les patients gravement malades

26 octobre 2009 mis à jour par: Radboud University Medical Center

L'objectif de cette étude est de déterminer l'incidence du délire chez les patients adultes admis à l'unité de soins intensifs d'un hôpital universitaire néerlandais avec la cartographie des facteurs de risque de délire pertinents. L'objectif principal est de valider le modèle de prédiction du délire développé par les chercheurs pour patients en soins intensifs.

Un objectif secondaire est de trouver des différences entre les patients délirants et les patients non délirants sur différents aspects du diagnostic, du traitement et des soins, des résultats, de la durée du séjour et de l'inflammation.

Selon la loi néerlandaise, la nécessité d'obtenir un consentement éclairé a été levée par le Comité de recherche impliquant des sujets humains (CMO) de Nimègue pour cette étude observationnelle (2007/283).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Délire

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

650

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Pays-Bas
- Gelderland
  - Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas
    - Recrutement
    - Radboud University Nijmegen Medical Centre, Critical Care
    - Contact:
      
      Peter Pickkers, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: +31243615363
      
      E-mail: p.pickkers@ic.umcn.nl
    - Contact:
      
      Mark vd Boogaard, MSc, Rn, CCRN
      
      Numéro de téléphone: +31243655618
      
      E-mail: m.vandenboogaard@ic.umcn.nl
    - Chercheur principal:
      
      Hans van der Hoeven, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

clinique de soins tertiaires

La description

Critère d'intégration:

tous les patients adultes (18 ans et plus) admis à l'unité de soins intensifs de notre hôpital

Critère d'exclusion:

admis < 12 heures en soins intensifs
pas capable de comprendre le néerlandais
patients souffrant de troubles auditifs et visuels graves
malades mentaux
patients souffrant d'aphasie réceptive
délire avant l'admission

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients délirants minimal tout score CAM-ICU positif lors de l'admission aux soins intensifs
patients non délirants sans score CAM-ICU positif lors de l'admission en USI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
délire Délai: lors de l'admission aux soins intensifs	lors de l'admission aux soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
marqueurs d'inflammation Délai: dans les 24 heures suivant le diagnostic de délire	dans les 24 heures suivant le diagnostic de délire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radboud University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

van den Boogaard M, Pickkers P, Slooter AJ, Kuiper MA, Spronk PE, van der Voort PH, van der Hoeven JG, Donders R, van Achterberg T, Schoonhoven L. Development and validation of PRE-DELIRIC (PREdiction of DELIRium in ICu patients) delirium prediction model for intensive care patients: observational multicentre study. BMJ. 2012 Feb 9;344:e420. doi: 10.1136/bmj.e420.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2009

Première publication (Estimation)

19 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 octobre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2009

Dernière vérification

1 août 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2007/283-2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Délire

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INCRE fellowship from DBT, govt of India

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Oxygénation hyperbare dans le traitement du syndrome de dépendance à l'alcool

Symptômes de sevrage alcoolique | Delirium Tremens (DT)
Denver Health and Hospital Authority

Résilié

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Délire de sevrage alcoolique | Hyperactivité autonome associée au sevrage alcoolique | Hallucinose liée au sevrage alcoolique | Delirium Tremens induit par le sevrage alcoolique

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